From manuelmares en redfarma.org Mon Jan 4 09:30:39 2021 From: manuelmares en redfarma.org (Manuel Mares) Date: Mon, 4 Jan 2021 09:30:39 +0100 Subject: [AF] Test, Farmacias y COVID - 19 Message-ID: <1213882123.20210104093039@uninet.edu> Gracias por la información Eduardo. Muy interesante. Saludos MANUEL MARES San Vicente, Alicante From no_responder en aemps.es Fri Jan 8 16:29:56 2021 From: no_responder en aemps.es (=?iso-8859-15?Q?AEMPS_-_Lista_de_Distribuci=F3n?=) Date: Fri, 8 Jan 2021 16:29:56 +0100 Subject: [AF] La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19 Message-ID: <241078385.20210108162956@uninet.edu> La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19 Fecha de publicación: 8 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 3/2021 El CHMP de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellos la AEMPS, ha actualizado la información de la vacuna para aclarar la posibilidad de utilizar una sexta dosis. La EMA ofrece unas recomendaciones al respecto para los profesionales sanitarios. Comirnaty es la primera vacuna frente a la COVID-19 con una autorización de comercialización condicional en la Unión Europea. Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2021-2/la-ema-incluye-la-posibilidad-de-utilizar-una-dosis-extra-de-los-viales-de-la-vacuna-comirnaty-frente-a-la-covid-19/ From no_responder en aemps.es Fri Jan 22 16:55:53 2021 From: no_responder en aemps.es (=?iso-8859-15?Q?AEMPS_-_Lista_de_Distribuci=F3n?=) Date: Fri, 22 Jan 2021 16:55:53 +0100 Subject: [AF] =?iso-8859-15?q?Informaci=F3n_sobre_la_administraci=F3n_de_l?= =?iso-8859-15?q?a_segunda_dosis_de_la_vacuna_Comirnaty_frente_a_la_COVID-?= =?iso-8859-15?q?19?= Message-ID: <713589002.20210122165553@uninet.edu> Información sobre la administración de la segunda dosis de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19 Fecha de publicación: 22 de enero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 1/2021 Es habitual la administración de varias dosis en la mayoría de las vacunas debido a que así se incrementa la respuesta del sistema inmune y la protección frente a la enfermedad La segunda dosis de la vacuna Comirnaty de BioNTech frente a la COVID-19 puede administrarse entre 21 y 28 días después de la primera sin que se espere que esto influya en su grado de eficacia Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/2021-medicamentosusohumano-3/informacion-sobre-la-administracion-de-la-segunda-dosis-de-la-vacuna-comirnaty-frente-a-la-covid-19/ From manuelmares en redfarma.org Tue Jan 26 11:26:11 2021 From: manuelmares en redfarma.org (Manuel Mares) Date: Tue, 26 Jan 2021 11:26:11 +0100 Subject: [AF] SEVeM In-Reply-To: <873331781.20201105113256@uninet.edu> References: <873331781.20201105113256@uninet.edu> Message-ID: <000001d6f3cd$aea87850$0bf968f0$@org> Buenos días Queria preguntaros por el SERVICIO DE VERIFICACION DE MEDICAMENTOS SEVeM A veces funciona bastante mal y enlentece bastante la dispensación. Alguien puede aportar información sobre la obligatoriedad de su utilización y sobretodo, cuales serían las posibles sanciones en caso de dispensaciones directas sin pasar por NODOFARMA? A veces nos vemos obligados a dispensar como antes con el código barra para evitar obstrucción del sistema Gracias por vuestras respuestas MANOLO MARES San Vicente, Alicante From melkor.farmacia en gmail.com Tue Jan 26 12:24:06 2021 From: melkor.farmacia en gmail.com (=?iso-8859-15?Q?Farmacia_Pe=F1a_CB?=) Date: Tue, 26 Jan 2021 12:24:06 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <362289110.20210126122406@uninet.edu> Buenos días a todos, desde febrero de 2019 es obligatorio el uso de la verificación a través de SEVeM, pero los medicamentos fabricados antes de esa fecha no tienen porqué llevar el código datamatrix para poder verificarlos, por lo que a nivel práctico, hasta que no pasen 5 años (máximo plazo de caducidad) desde esa fecha, no hay forma de saber si lo que estás dispensando es susceptible o no de verificación. Un saludo y mis mejores deseos para este curioso año. Fernando Peña Farmacéutico, Sevilla From mondrino en gmail.com Tue Jan 26 12:49:17 2021 From: mondrino en gmail.com (=?iso-8859-15?Q?Pedro_del_R=EDo_P=E9rez?=) Date: Tue, 26 Jan 2021 12:49:17 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <481041612.20210126124917@uninet.edu> > desde febrero de 2019 es obligatorio el uso ¿Pero, nos sabes decir la agencia, ministerio, RD, orden ministerial donde aparece publicada esa obligatoriedad? Pedro del Río Pérez León pedrodelrio en uninet.edu From melkor.farmacia en gmail.com Tue Jan 26 16:38:23 2021 From: melkor.farmacia en gmail.com (=?iso-8859-15?Q?Farmacia_Pe=F1a_CB?=) Date: Tue, 26 Jan 2021 16:38:23 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <332661273.20210126163823@uninet.edu> Claro Pedro, este es el documento oficial donde se menciona la fecha https://www.boe.es/doue/2016/032/L00001-00000.pdf El resto la documentación oficial relacionada con el proyecto SEVeM está aquí: https://www.sevem.es/informacion-de-proyecto/ Fernando Peña Sevilla From e.satue.000 en recol.es Tue Jan 26 20:30:56 2021 From: e.satue.000 en recol.es (Eduardo Satue) Date: Tue, 26 Jan 2021 19:30:56 +0000 Subject: [AF] SEVeM In-Reply-To: <332661273.20210126163823@uninet.edu> References: <332661273.20210126163823@uninet.edu> Message-ID: El problema es que de estos documentos el único oficial es el boe de 2016 donde se establece la obligatoriedad de la trazabilidad, pero del nodofarma. En su día el ministerio estableción NodoSNS como oficial. Por lo que salía en un dictamen del consejo de estado que también vimos en esta lista, establecía NosoSNS para las recetas del sistema público y Nodofarma para las del privado. La duda es: en ausencia de la puesta en marcha de NosoSNS, ¿la obligatoriedad la recoge Nodofarma también para la receta del sistema público? ------ Mensaje original ------ De: "Farmacia Peña CB" Para: "Lista de correo de Atención Farmacéutica" Enviado: 26/01/2021 16:38:23 Asunto: Re: [AF] SEVeM >Claro Pedro, > >este es el documento oficial donde se menciona la fecha > >https://www.boe.es/doue/2016/032/L00001-00000.pdf > >El resto la documentación oficial relacionada con el proyecto SEVeM está >aquí: > >https://www.sevem.es/informacion-de-proyecto/ > > >Fernando Peña > >Sevilla > > >____________________________________________________ >#Somos_sanitarios.Juntos_podemos. > >Para iniciar un tema escriba a: AF en listas.uninet.edu >Para modificar las caracteristicas de su suscripcion acuda a: http://listas.uninet.edu/mailman/listinfo/af. >(Acentos eliminados deliberadamente) From mondrino en gmail.com Tue Jan 26 20:41:30 2021 From: mondrino en gmail.com (=?utf-8?Q?Pedro_del_R=C3=ADo_P=C3=A9rez?=) Date: Tue, 26 Jan 2021 20:41:30 +0100 Subject: [AF] SEVeM In-Reply-To: References: <332661273.20210126163823@uninet.edu> Message-ID: <000501d6f41b$3f12cf60$bd386e20$@gmail.com> Eduardo, es que es en ese hilo de la discusión que en su día tuvimos en la lista, donde se veía que no se dice por ningún lado que sea obligatorio. No hay ningún BOE que lo indique. Solo directivas comunitarias que ni estarán traspuestas para nuestro país. Y para más inri, aquí, donde no hay medicamentos falsificados en las farmacias (ni comunitarias ni de hospital)... Saludos …………………………………………….. Pedro del Río Pérez León pedrodelrio en uninet.edu …………………………………………….. -----Mensaje original----- De: Eduardo Satue Enviado el: martes, 26 de enero de 2021 20:31 Para: Lista de correo de Atención Farmacéutica Asunto: Re[2]: [AF] SEVeM El problema es que de estos documentos el único oficial es el boe de From manuelmares en redfarma.org Wed Jan 27 08:47:35 2021 From: manuelmares en redfarma.org (Manuel Mares) Date: Wed, 27 Jan 2021 08:47:35 +0100 Subject: [AF] SEVeM In-Reply-To: References: <332661273.20210126163823@uninet.edu> Message-ID: <004601d6f480$bb7e34d0$327a9e70$@org> Veo que el tema este de la trazabilidad está más confuso de lo que yo imaginaba. Aparte, me preocupa las posibles sanciones en caso de que en una, varias o muchas dispensaciones por error u omisión no se haya escaneado el QR para pasarlo por NODOFARMA .. está establecido el régimen sancionador? Gracias MANUEL MARES San Vicente, Alicante From emarino en ub.edu Wed Jan 27 16:44:27 2021 From: emarino en ub.edu (=?iso-8859-15?Q?Eduardo_Luis_Mari=F1o_Hernandez?=) Date: Wed, 27 Jan 2021 16:44:27 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <165535708.20210127164427@uninet.edu> Estoy prácticamente de acuerdo en casi todo con Pedro y con Manuel Si la información que manejamos según Fernando es: documento oficial donde se menciona la fecha https://www.boe.es/doue/2016/032/L00001-00000.pdf Como podréis comprobar no es ningun BOE sino una publicación de 2016 de un Reglamento de la UE de 2015 que hace referencia a una Directiva de la UE de 2001 (Directiva 2001/83/CE). La gran diferencia entre el Reglamento de 2015 publicado el 2016 que sería el que esta en vigor desde hace mas de 5 años, es que no precisa la transposición a la normativa interna de ningún país de la UE para su ejecución. Esto no le ocurre a las Directivas que si precisan esta trasposición. Sobre este tema de las trasposiciones que ahora no viene al caso habría mucho que comentar pero podíamos generalizar que con bastaten frecuencia hemos llegado tarde y mal, ello ha sido una de las causas por las que la UE ha optado por los Reglamentos. En resumen que yo sepa no hay ninguna publicación en el BOE a este respecto, al menos que yo sepa. Continuaba Fernando: El resto la documentación oficial relacionada con el proyecto SEVeM está aquí: https://www.sevem.es/informacion-de-proyecto/ No tengo claro la oficialidad de esta página de internet y menos cuando en ella misma se dice que son una sociedad limitada sin ánimo de lucro, no aparece ningun responsable nominal de la información, no esta validada su calidad e independencia por organismos nacionales o internacionales y entre los socios solo figura la AEMPS (COMO NO CONSEJERO) como organismo público de la salud, por no entrar en mas detalles. Bueno hasta aquí es solo información y ahora daré lo que es solo opinion personal que no espero que ni siquiera sea compartida. Yo creo que por parte del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España viendo que la Directiva (la que si necesita trasposición) de 2001 no se le había hecho mucho caso y dada la aparición del Reglamento de 2016 (2015) queriendo adelantarse a lo que pudiera hacer el Ministerio hizo una importante inversion incluso económica en la creación del NODO FARMA y no mucho después el Ministerio creo el NODO SNS y seguimos con estas historias En la farmacia hospitalario hasta donde yo se creo que no se aplica el SEVEM y eso que les han facilitado la identificación de los medicamentos para poderlo hacer. En todo caso Manolo para tu intranquilidad. decirte que si tienen alguna oportunidad de penalizar a la farmacia comunitaria, me temo que lo harán. Saludos Eduardo L. Mariño Universidad de Barcelona From no_responder en aemps.es Wed Jan 27 18:42:30 2021 From: no_responder en aemps.es (=?iso-8859-15?Q?AEMPS_-_Lista_de_Distribuci=F3n?=) Date: Wed, 27 Jan 2021 18:42:30 +0100 Subject: [AF] =?iso-8859-15?q?La_AEMPS_y_el_CGCOF_unen_fuerzas_por_un_uso_?= =?iso-8859-15?q?m=E1s_seguro_de_los_medicamentos?= Message-ID: <707266843.20210127184230@uninet.edu> La AEMPS y el CGCOF unen fuerzas por un uso más seguro de los medicamentos Fecha de publicación: 27 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 8/2021 Ambas instituciones promoverán acciones formativas e informativas conjuntas dirigidas a profesionales y ciudadanos. La primera de las acciones, que se presentará en breve, estará dirigida a promover el uso responsable de los antibióticos y combatir así las resistencias. La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, ha destacado la importancia de la participación de los farmacéuticos en pos del cumplimiento de la misión de la Agencia. Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2021-2/la-aemps-y-el-cgcof-unen-fuerzas-por-un-uso-mas-seguro-de-los-medicamentos/ From lcfarma en gmail.com Thu Jan 28 09:27:20 2021 From: lcfarma en gmail.com (Farma LC) Date: Thu, 28 Jan 2021 09:27:20 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <15110729126.20210128092720@uninet.edu> Osea: No hay ley al respecto No hay régimen sancionador Parece que ha habido una pasada de frenada del CGCOF, como siempre a costa nuestra Pues le van a dar a los códigos QR L. Casas. Farmacéutico. From manuelmares en redfarma.org Thu Jan 28 09:35:20 2021 From: manuelmares en redfarma.org (Manuel Mares) Date: Thu, 28 Jan 2021 09:35:20 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <96685198.20210128093520@uninet.edu> Muchas gracias por vuestros comentarios, ya me quedo más (in)tranquilo. Saludos MANOLO MARES San Vicente, Alicante From melkor.farmacia en gmail.com Thu Jan 28 10:42:42 2021 From: melkor.farmacia en gmail.com (=?UTF-8?Q?Farmacia_Pe=c3=b1a_CB?=) Date: Thu, 28 Jan 2021 10:42:42 +0100 Subject: [AF] SEVeM In-Reply-To: <96685198.20210128093520@uninet.edu> References: <96685198.20210128093520@uninet.edu> Message-ID: Se que a veces peco de inocente al pensar que todos hacemos bien nuestra parte, pero cuando mi Colegio nos reúne a todos para explicarnos el sistema de verificación y nos dice que es de obligada aplicación desde el día X, siendo esa misma fecha la que aparece referenciado en la web de la AEMPS, pues la verdad es que considero que la información es correcta y empiezo a hacer las verificaciones. Si tuviera que verificar por BOEs y BOJAs (en mi caso) todo lo que me llega del Colegio y de la AEMPS, no me quedaría tiempo para atender a mis pacientes. Siempre he tenido a la Agencia Española y Europea como referentes de información veraz. Dicho esto, corrijo mi mensaje inicial, que pasa a ser: "Según lo comunicado por el Colegio de Farmacéuticos de Sevilla en una reunión celebrada en enero de 2019 y lo que creo entender por lo publicado por la AEMPS en su web, desde febrero de 2019 es ..." Supongo que llegados a este punto lo ideal sería que la AEMPS corrija o retire de su web la información que nos está induciendo a error a algunos profesionales. Yo por mi parte, insisto, posiblemente pecando de inocente, voy a seguir haciendo las verificaciones. Un saludo a todos Fernando Peña Sevilla El 28/01/2021 a las 9:35, Manuel Mares escribió: > Muchas gracias por vuestros comentarios, ya me quedo más (in)tranquilo. > Saludos > > MANOLO MARES > San Vicente, Alicante > > ____________________________________________________ > #Somos_sanitarios.Juntos_podemos. > > Para iniciar un tema escriba a: AF en listas.uninet.edu > Para modificar las caracteristicas de su suscripcion acuda a: http://listas.uninet.edu/mailman/listinfo/af. > (Acentos eliminados deliberadamente) From e.satue.000 en recol.es Thu Jan 28 11:10:22 2021 From: e.satue.000 en recol.es (Eduardo Satue) Date: Thu, 28 Jan 2021 11:10:22 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <26875097.20210128111022@uninet.edu> No creo que seas ingenuo, los cofs son veraces, faltaría más. El problema es que cuando se lanzó nodofarma se consideró que era el sistema oficial y así lo comunicaron los cofs en su momento pero después la ministra Salgado dijo que nada de eso, que nanay de la china y que el único oficial era el todavía no creado SNSFarma. Y de ahí surge la duda ¿nodofarma sigue siendo oficial mientras el del ministerio no exista o es un sistema interno muy eficaz pero no oficial? No se trata de no usarlo, yo lo uso pero es lógico que queramos saber a que atenernos en cuanto a la obligatoriedad del cumplimiento. ------ Mensaje original ------ De: "Farmacia Peña CB" Enviado: 28/01/2021 10:42:42 Asunto: Re: [AF] SEVeM >Se que a veces peco de inocente al pensar que todos hacemos bien nuestra >parte, pero cuando mi Colegio nos reúne a todos para explicarnos el >sistema de verificación y nos dice que es de obligada aplicación desde >el día X, From imanolmonteagudo en redfarma.org Thu Jan 28 12:47:05 2021 From: imanolmonteagudo en redfarma.org (imanolmonteagudo en redfarma.org) Date: Thu, 28 Jan 2021 12:47:05 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <324114744.20210128124705@uninet.edu> Pues yo también creo que haces lo correcto, Fernando. No sé si existe régimen sancionador al respecto o no, pero también sé que hay otras acciones que no lo tienen, o que tienen un régimen anticuado, y las hacemos como debe ser. SNSFarma (el Nodofarma del SNS, no el corporativo) está sin desarrollar, sé que Sevem (que es quién debe hacerlo, y no los Gobiernos, tal y como consta en la Directiva Europea) le ha propuesto al Ministerio "pasarles la información" haciéndolo ellos, pero con estos cambios de Ministros pandemia etc, a saber qué ocurre. En cualquier caso, incluso si se crea SNS Farma, el paso por nuestra parte (el escaneo) será el mismo, una información irá dirigida a SNS (la del seguro para entendernos) y otra (mutuas, privados etc) irá por Nodofarma, sin que hagamos nada. Y al final, el coste de verificar (ya que la inversión está hecha) es pasar un código u otro (en el caso puntual que algún QR no funciona se pasa el de barras), y el concepto de la verificación es que las farmacias somos considerados como validadores de que ese medicamento es correcto. Cosa que no pueden hacer otros actores que querrían entrar. Y perder eso, por no querer pasar un código, tal y como está el panorama, me parece como mínimo temerario. Un saludo Imanol Monteagudo Farmacia Monteagudo Reyes de Navarra 45 01013 Vitoria 945.120806 688.885903 www.farmaciamonteagudo.com From l.salar.000 en micof.es Thu Jan 28 13:26:54 2021 From: l.salar.000 en micof.es (l.salar.000 en micof.es) Date: Thu, 28 Jan 2021 13:26:54 +0100 Subject: [AF] SEVeM In-Reply-To: <324114744.20210128124705@uninet.edu> References: <324114744.20210128124705@uninet.edu> Message-ID: <009801d6f570$dd614510$9823cf30$@micof.es> Todo lo que sea colaboración por nuestra parte me parece correctísimo. Ahora bien, estamos invirtiendo un tiempo (el dinero ya lo invertimos) para solucionar un problema que no existe. ¿Alguien ha encontrado una falsificación en el tiempo que lleva activo el SEVEM? SEVEM funciona generalmente bien pero no siempre. Hay veces que se retrasa bastante en dar respuesta o, directamente, se cuelga. Yo ese tiempo prefiero invertirlo en atender correctamente al paciente. Lo que tiene poco sentido es pasar el código datamatrix y si este no funciona entonces pasar el código de barras. El resultado final es el mismo que no pasarlo. Me parece que las dos posturas, pasar el datamatrix o no pasarlo son coherentes Luis Salar -----Mensaje original----- De: AF En nombre de imanolmonteagudo en redfarma.org Enviado el: jueves, 28 de enero de 2021 12:47 Para: Lista de correo de Atención Farmacéutica Asunto: Re: [AF] SEVeM Pues yo también creo que haces lo correcto, Fernando. No sé si existe régimen sancionador al respecto o no, pero también sé que hay otras acciones que no lo tienen, o que tienen un régimen anticuado, y las hacemos como debe ser. SNSFarma (el Nodofarma del SNS, no el corporativo) está sin desarrollar, sé que Sevem (que es quién debe hacerlo, y no los Gobiernos, tal y como consta en la Directiva Europea) le ha propuesto al Ministerio "pasarles la información" haciéndolo ellos, pero con estos cambios de Ministros pandemia etc, a saber qué ocurre. En cualquier caso, incluso si se crea SNS Farma, el paso por nuestra parte (el escaneo) será el mismo, una información irá dirigida a SNS (la del seguro para entendernos) y otra (mutuas, privados etc) irá por Nodofarma, sin que hagamos nada. Y al final, el coste de verificar (ya que la inversión está hecha) es pasar un código u otro (en el caso puntual que algún QR no funciona se pasa el de barras), y el concepto de la verificación es que las farmacias somos considerados como validadores de que ese medicamento es correcto. Cosa que no pueden hacer otros actores que querrían entrar. Y perder eso, por no querer pasar un código, tal y como está el panorama, me parece como mínimo temerario. Un saludo Imanol Monteagudo Farmacia Monteagudo Reyes de Navarra 45 01013 Vitoria 945.120806 688.885903 www.farmaciamonteagudo.com ____________________________________________________ #Somos_sanitarios.Juntos_podemos. Para iniciar un tema escriba a: AF en listas.uninet.edu Para modificar las caracteristicas de su suscripcion acuda a: http://listas.uninet.edu/mailman/listinfo/af. (Acentos eliminados deliberadamente) From m.laviada.000 en cofm.es Sat Jan 30 12:57:28 2021 From: m.laviada.000 en cofm.es (m.laviada.000 en cofm.es) Date: Sat, 30 Jan 2021 12:57:28 +0100 Subject: [AF] SEVeM Message-ID: <1339656615.20210130125728@uninet.edu> Yo tenia entendido que en un futuro no muy lejano dejaríamos de recortar el cupón precinto porque escaneamos el datamatrix. ¿Estoy equivocada? Aunque la razón de ser actual es detectar los falsificados (que no existen) pensaba que a la larga también serviría para eso. Y ese es mi mayor aliciente. Un saludo María Díaz-Laviada