[AF] Omeprazol

[Jose Ramon Garcia Solans]

Tras todo lo que se ha escrito quiero aportar mi granito de arena acerca del
tema del Omeprazol
El estudio que cita Mª Victoria, lo coordiné yo y me sirvió como proyecto de
investigación (antaño denominado "tesina")
En él se estudió la seguridad de los inhibidores de la bomba de protones
(IBP) comercializados hasta la fecha, (aun no habia genéricos) y se publicó
en la revista Pharmaceutical Care, en su número 3 del año 2002. Se puede
consultar el resumen en:
http://www.pharmaceutical-care.es/esp/2002/n3/resumen/p005.htm
Destaco una linea: "Aparecieron 54 sospechas de reacciones adversas, de las
que 10 fueron calificadas como improbables por el Centro de
Farmacovigilancia de Aragón, otras 10 se atribuyeron a falta de efectividad
del fármaco..."

LADME. El Omeprazol es una molécula labil a pH ácido, por lo cual en su
absorción y posterior distribución es fundamental la forma galénica que
asegure un paso gástrico adecuado. Eso se consigue con la
microencapsulación, pelletización y/o formas matriciales. La perfeccion en
la aplicacion de alguna de esas técnicas es lo que, a la postre, garantiza
la efectividad del medicamento, pues como inhibidor de la bomba de protones
el omeprazol es tremendamente efectivo.
Esa diferencia en la forma de protegerlo frente a la acidez gástrica es la
que diferencia unas marcas de otras.

Bioequivalencia. Tal como están diseñados los estudios de bioequivalencia
ese 20% de desvio en la AUC no es significativo. Costaría bastante
explicarlo, pero, excepto en sustancias de muy estrecho margen terapeutico
(Carbamazepina, Teofilina, Acenocumarol...) no es significativo.
El problema con el Omeprazol (y los demás IBP) es que los estudios de
bioequivalencia se realizan (según legislación vigente) en voluntarios
sanos, a dosis única o a doble exposición, lo cual, visto lo anterior, es
claramente insuficiente para marcar diferentes entre marcas / fabricantes
como luego se aprecian en la práctica diaria. Los estudios demuestran que
todos son bioequivalentes.
Para su uso en esofagitis por reflujo, gastroproteccion, sindrome de
Zollinger-Ellison, profilaxis de esofagitis o úlcera... cualquiera de las
presentaciones comercializadas sirve. Para patologías que cursan con
hiperclorhidria... hay que recurrir al original con bastante frecuencia.

Precio. Un kilogramo de omeprazol antes de su microencapsulación cuesta
poco mas de 72 euros (unas 12.000 pesetas ) y un envase con 28 cápsulas
lleva 560 miligramos de omeprazol (0,56 gramos = 0,00056 Kilogramos) Si se
hace la cuenta resulta que vale más el plástico del  blister que el
principio activo. Los primeros tenían que amortizar la investigación. Los
siguientes tienen poca excusa, por eso el Ministerio marca los precios que
marca.

Sustituciones. En las comunidades en que aun podemos elegir es una cuestion
ética y profesional el seleccionar uno de garantia, y siempre comprobar la
efectividad, cosa que cuesta muy poco en el momento de la dispensacion
"¿cómo le está sentando?" E informar a los médicos en cada caso. En las CCAA
que estais obligados a dar el más barato... más comunicación a los médicos.
Pues ellos ya se dan cuenta, y cambian su prescripción a otras moléculas, en
las cuales, por ahora, no hay este problema (Pantoprazol, Lansoprazol,
Rabeprazol, Esomeprazol)

Y una pregunta a Pedro: ¿Cómo accedes a FEDRA?

Cordiales salu2:
Jose Ramon Garcia Solans
Farmaceutico comunitario. Zaragoza.