[AF] Omeprazol

[Pedro del Río Pérez]

> Y una pregunta a Pedro: ¿Cómo accedes a FEDRA?

La información muchas veces la tenemos delante de las narices
y nos vamos a buscarla a otros sitios más complejos.
Si miras las monografías del "Catálogo de Plantas Medicinales
2002" del CGCOF verás parte de mi respuesta (lo de FEDRA).

No puedo acceder a FEDRA. En alguna ocasión les he pedido
algún dato a farmacovigilancia de CyL sobre un medicamento pero 
no me lo dan (información confidencial dicen  ¿? ) y me remiten a
la AEM.

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Pedro del Río Pérez
pedrodelrio en usuarios.retecal.es
http://users.servicios.retecal.es/pdelrio
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----- Original Message ----- 
From: "Jose Ramon Garcia Solans" <jr.garciasolans en terra.es>
To: "Atenfar" <AF en listas.uninet.edu>
Sent: Friday, February 21, 2003 1:35 PM
Subject: [AF] Omeprazol


> Tras todo lo que se ha escrito quiero aportar mi granito de arena acerca del
> tema del Omeprazol
> El estudio que cita Mª Victoria, lo coordiné yo y me sirvió como proyecto de
> investigación (antaño denominado "tesina")
> En él se estudió la seguridad de los inhibidores de la bomba de protones
> (IBP) comercializados hasta la fecha, (aun no habia genéricos) y se publicó
> en la revista Pharmaceutical Care, en su número 3 del año 2002. Se puede
> consultar el resumen en:
> http://www.pharmaceutical-care.es/esp/2002/n3/resumen/p005.htm
> Destaco una linea: "Aparecieron 54 sospechas de reacciones adversas, de las
> que 10 fueron calificadas como improbables por el Centro de
> Farmacovigilancia de Aragón, otras 10 se atribuyeron a falta de efectividad
> del fármaco..."
> 
> LADME. El Omeprazol es una molécula labil a pH ácido, por lo cual en su
> absorción y posterior distribución es fundamental la forma galénica que
> asegure un paso gástrico adecuado. Eso se consigue con la
> microencapsulación, pelletización y/o formas matriciales. La perfeccion en
> la aplicacion de alguna de esas técnicas es lo que, a la postre, garantiza
> la efectividad del medicamento, pues como inhibidor de la bomba de protones
> el omeprazol es tremendamente efectivo.
> Esa diferencia en la forma de protegerlo frente a la acidez gástrica es la
> que diferencia unas marcas de otras.
> 
> Bioequivalencia. Tal como están diseñados los estudios de bioequivalencia
> ese 20% de desvio en la AUC no es significativo. Costaría bastante
> explicarlo, pero, excepto en sustancias de muy estrecho margen terapeutico
> (Carbamazepina, Teofilina, Acenocumarol...) no es significativo.
> El problema con el Omeprazol (y los demás IBP) es que los estudios de
> bioequivalencia se realizan (según legislación vigente) en voluntarios
> sanos, a dosis única o a doble exposición, lo cual, visto lo anterior, es
> claramente insuficiente para marcar diferentes entre marcas / fabricantes
> como luego se aprecian en la práctica diaria. Los estudios demuestran que
> todos son bioequivalentes.
> Para su uso en esofagitis por reflujo, gastroproteccion, sindrome de
> Zollinger-Ellison, profilaxis de esofagitis o úlcera... cualquiera de las
> presentaciones comercializadas sirve. Para patologías que cursan con
> hiperclorhidria... hay que recurrir al original con bastante frecuencia.
> 
> Precio. Un kilogramo de omeprazol antes de su microencapsulación cuesta
> poco mas de 72 euros (unas 12.000 pesetas ) y un envase con 28 cápsulas
> lleva 560 miligramos de omeprazol (0,56 gramos = 0,00056 Kilogramos) Si se
> hace la cuenta resulta que vale más el plástico del  blister que el
> principio activo. Los primeros tenían que amortizar la investigación. Los
> siguientes tienen poca excusa, por eso el Ministerio marca los precios que
> marca.
> 
> Sustituciones. En las comunidades en que aun podemos elegir es una cuestion
> ética y profesional el seleccionar uno de garantia, y siempre comprobar la
> efectividad, cosa que cuesta muy poco en el momento de la dispensacion
> "¿cómo le está sentando?" E informar a los médicos en cada caso. En las CCAA
> que estais obligados a dar el más barato... más comunicación a los médicos.
> Pues ellos ya se dan cuenta, y cambian su prescripción a otras moléculas, en
> las cuales, por ahora, no hay este problema (Pantoprazol, Lansoprazol,
> Rabeprazol, Esomeprazol)
> 
> Y una pregunta a Pedro: ¿Cómo accedes a FEDRA?
> 
> Cordiales salu2:
> Jose Ramon Garcia Solans
> Farmaceutico comunitario. Zaragoza.
> 
> 


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