[AF]

[Isabel Martín]

 Luis Hernandez <lhtomas en terra.es> wrote:
Estimados compañeros:
Os cuento mi caso

Tengo una persona a la que le hago seguimiento de tabaquismo en la oficina
de farmacia y en acuerdo con los profesionales sanitarios del Centro de
Salud. El médico le receto para la deshabituación bupropion; los primeros 7
días tomo (1/0/0), para luego pasar a (1/1/0), y siempre la última pastilla
antes de las 5 de la tarde. Mientras tomo un comprimido le fue bien pero al
tomar las dos pastillas se presento un efecto secundario de insomnio, por lo
que aconseje el tomar una sola pastilla por la mañana, siempre que los
efectos secundarios no se siguieran presentando. En dos controles
posteriores el insomnio había desaparecido y el programa de tabaquismo iba
bien. En el último control me dijo que había vuelto a padecer insomnio por
lo que ella decidió por su cuenta dejar de tomar las pastillas. 

Mis preguntas son:

1º.-Dentro del programa Dader, en lo que es conoce y cumple se puede decir
que esta persona ha cumplido el tratamiento pese a haber dejado por su
cuenta al notar el efecto secundario.
2º.- ¿Cuál sería el PRM (aquí es donde tengo mi gran confusión), PRM 5 o PRM
6? 

Un Saludo

Luis Hernández Tomás
Farmacéutico Comunitario



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Estimado compañero:

En mi opinión nos encontramos ante un PRM 6 ya que el paciente sufre claramente una reacción adversa al medicamento descrita: el insomnio. 

Puede que la reacción adversa apareciera la primera vez, porque no se dejara un intervalo entre tomas superior a 8 horas. 

La supresión de la segunda toma  puede que volviera a ocasionar la aparición del efecto adverso si la paciente consumió alcohol, ya que el medicamento se metaboliza via hepática, lo que pudo ocasionar un incremento del mismo en sangre.

La aparición del insomnio es dosis dependiente, habría que considerar si realmente la paciente sufre insomnio por la medicación o si se debe a otra causa (edad, cambio estacional, o problemas psicologicos, interacciones..). En todo caso , si la supresión de la medicación elimina el efecto adverso, habría que considerar el cambio de medicación.

La paciente ha cumplico con el tratamiento, pues recibió la orden de suspender la medicación en caso de presentarse insomnio, y así lo  hizo.

 

 

Te adjunto el siguiente documento que creo que te puede ser útil:

Autora:   Serrano Peña, María Soledad  Médico especialista en Neumología- Unidad de Tabaco- Hospital "La Paz"- INSALUD- Madrid- España

Nombres comerciales y presentación: Quomen â 150 mg, 60 comp. P.V.P. 76,59 € y Zyntabac â 150 mg, 60 comp. P.V.P. 76,59 €

El hidrocloruro de bupropión o anfebutamona es un fármaco relacionado con la familia de las feniletaminas. Se trata de un antidepresivo, que podría incluirse dentro de los “atípicos” como la nefazodona (Rulivan) o la trazodona (Deprax). Se presenta en forma de comprimidos de 150 mg, recubiertos y de liberación prolongada. Entre sus excipientes no lleva lactosa.

Se trata de un inhibidor selectivo de la recaptación neuronal de noradrenalina y dopamina con mínimo efecto sobre  la serotonina. No inhibe la monoamino-oxidasa. Aunque no está muy claro el mecanismo de acción, se supone que imita el efecto de la nicotina y disminuye así el deseo de fumar o craving y el síndrome de abstinencia.

La máxima concentración de bupropión en plasma se alcanza a las tres horas de su administración por vía oral. Su absorción no se ve interferida por los alimentos.

Indicaciones: coadyuvante para dejar de fumar en combinación con apoyo motivacional, en pacientes fumadores con dependencia moderada-alta a  la nicotina.

Eficacia clínica: los resultados de los ensayos clínicos publicados en la literatura indican:

   
Bupropión se muestra más eficaz que el placebo para mantener la abstinencia tabáquica, a dosis de 150 mgr/12 horas durante  7-12 semanas, en términos de tasa de abstinencia a los 12 meses (20% frente a 8%).

   
Asimismo, se muestra más eficaz para reducir el deseo de fumar y disminuir los síntomas del síndrome de abstinencia (irritabilidad, frustración, ansiedad, nerviosismo, problemas de concentración).

   
En cuanto a qué resulta más eficaz si la terapia combinada con parches de nicotina o la monoterapia con bupropión, los resultados no son concluyentes y no existen diferencias significativas.

   
Parece eficaz para controlar la ganancia de peso asociada al abandono del hábito tabáquico tanto a corto como a largo plazo.

   
Es más eficaz en prevenir las recaídas si se mantienen las dos tomas diarias durante un año.


Contraindicaciones: está totalmente contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al bupropión o a cualquiera de sus componentes, tumores del SNC, enfermos en proceso de deshabituación de alcohol o benzodiacepinas, antecedentes de crisis comiciales, trastornos de la alimentación del tipo anorexia-bulimia, trastornos bipolares, cirrosis hepática. No se puede asociar con los inhibidores de la MAO (han de haber pasado al menos 14 días desde que se suspende el IMAO hasta que se inicia el tratamiento con Zyntabac).

Efectos adversos: los efectos más frecuentes fueron leves del tipo de cefalea, sequedad de boca, rinitis, náuseas y vómitos. El insomnio también es un efecto secundario frecuente (20%) y parece dosis dependiente, aparece al pasar de 150 mg a los 300 mg diarios. Se puede minimizar reduciendo la dosis y alejando la última dosis de la hora de acostarse. El fenómeno adverso más severo es la aparición de convulsiones (1% de los pacientes). Es muy raro, sólo fue en pacientes con predisposición a padecerlas y se previene dando la dosis en dos tomas para evitar picos elevados del fármaco. El riesgo de convulsiones es mayor si se tienen trastornos convulsivos o antecedentes de haberlos sufrido; cuando se administra conjuntamente con fármacos que disminuyen el umbral de convulsiones tales como anipsicóticos, antidepresivos, teofilina, esteroides sistémicos, antipalúdicos, Tramadol, quinolonas o antihistamínicos sedantes; antecedentes de traumatismos craneales previos, diabéticos tratados con hipoglucemiantes o insulina.

Otros efectos potenciales son rash cutáneo, prurito, sudoración, palpitaciones. Si se usa asociado con los parches de nicotina puede producir hipertensión arterial. En la insuficiencia renal y hepática y en los ancianos deben usarse dosis menores (150 mgr/día).

Interacciones: las ya descritas con los fármacos que favorecen las convulsiones. Se recomienda evitar el alcohol. Dado que el Bupropión sufre un metabolismo hepático, podría interaccionar con otros fármacos. Hasta la fecha se dispone de poca información y sólo se ha demostrado en animales para carbamacepina, cimetidina, fenobarbital y fenitoína.

Posología: en el último año y con la autorización de la Agencia Española del Medicamento, se ha modificado la pauta posológica del Bupropión. Se inicia el tratamiento tomando un comprimido de 150 mgrs. al día durante los primeros 6 días, y del séptimo día hasta el final del tratamiento el paciente debe tomar dos comprimidos (300 mgrs/ día) separados un mínimo de 8-10 horas. Es importante insistir en la importancia de mantener este margen de seguridad en cuanto al horario para evitar los efectos secundarios ya mencionados. Se aconseja que el enfermo deje de fumar aproximadamente en el noveno día de tratamiento. Esta pauta terapéutica se mantiene entre 7 y 9 semanas. Si en torno a la séptima semana el paciente sigue fumando debe finalizarse el tratamiento. Para suspender el bupropión no es necesario reducir la dosis progresivamente.

Tratamiento a largo plazo: el tratamiento con bupropión se puede mantener hasta 6 meses e incluso un año. Trabajos recientes han demostrado que previene y retrasa las recaídas y además controla la ganancia de peso.

Retratamiento: los pacientes que no hayan conseguido dejar de fumar completamente durante un primer intento con bupropión, pueden beneficiarse de un retratamiento sobre todo si en el intento inicial se experimentó alguna mejoría en términos de abstinencia (más de 28 días) y/o cumplimiento (tratamiento durante más de 7 semanas). El retratamiento puede hacerse solo o asociado a terapia sustitutiva con nicotina. Las posibilidades de éxito son mayores ya que se trata de pacientes con un nivel motivacional muy alto.

Evaluación y seguridad: Bupropión ha demostrado ser eficaz en estudios clínicos, en aproximadamente 1 de cada 3 pacientes, si bien hay que tener en cuenta que el placebo fue eficaz en 1 de cada 6. Sin embargo, está por demostrar si esta eficacia, obtenida con voluntarios altamente motivados seguidos intensivamente, puede alcanzarse en la práctica clínica real.  Si bien su coste continúa siendo elevando, puede ser una alternativa más en el tratamiento de deshabituación tabáquica, sólo o asociado a la terapia sustitutiva con nicotina. Lo que sí está claro es que, según recomendación de los expertos, bupropión sólo debería aconsejarse a pacientes con la suficiente motivación para dejar de fumar.

Respecto a la seguridad de este fármaco, en Abril del 2001 la Agencia Española del Medicamento emitió una nota informativa a raíz de la polémica saltada a los medios de comunicación sobre fallecimientos comunicados en el Reino Unido y su posible asociación con este medicamento. En ella se indica que en la mayor parte de los pacientes bupropión no contribuyó al fallecimiento, aunque en algunos de ellos sí se constató una clara contraindicación de su empleo. Asimismo, la AEM difundió que se han expuesto unos 22 millones de personas a este fármaco y que la relación riesgo-beneficio para el tratamiento de la deshabituación tabáquica en pacientes que no presenten contraindicaciones sigue siendo favorable.

Condiciones de dispensación: con receta médica. No incluido en la Seguridad Social.


Este trabajo ha sido revisado por otros colegas desde la entrega de la autora a su publicación en la página.  
Conflicto de interés: Ninguno declarado. 
Citar así: Serrano Peña, Maria Soledad. Bupropion.  [en línea] [fecha de la consulta]. Disponible en [www.fisterra.com/guias2/medicamentos/Bupropion.htm]. 


Bibliografía:

Actualizaciones sobre el tratamiento del tabaquismo. Documento Técnico de Salud Pública nº 60. 

Covey LS, Sullivan MA, Johnston JA, Glassman AH, Robinson MD, Adams DP. Advances in non-nicotine pharmacotherapy for smoking cessation. Drugs. 2000 Jan;59(1):17-31. [Medline] 
Gonzales D, Nides M, Ferry L et al. Bupropion SR as an aid to smoking cessation in smokers treated previously with Bupropion: a randomized placebo-conttolled study. Clin Pharmacol Ther 2001;69:428-44. [Medline] 
Hurt RD, Sachs DPL, Glover ED, Offord KP, Johnston JA, et al. A comparison of sustained-release Bupropion and placebo for smoking cessation. N Engl J Med 1997; 337: 1195-202. [Medline] [Resumen y comentario POEMs] 
Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release Bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999: 340; 685-91. [Medline] 
Tashkin D, Kanner R, Bailey W, Buist S, Anderson P, Nides M.  et al. Smoking cessation in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a double-blind, placebo-controlled, randomised trial. Lancet 2001;357:1571-75. [Medline] 
Hays JT, Hurt RD, Rigotti NA, Niaura R, Gonzales D, Durcan MJ.  et al. Sustained-release Bupropion for pharmacologic relapse prevention after smoking cessation. Ann Intern Med 2001;135:423-433. [Medline]

 


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