[AF] ACREDITACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

[Cuca Latorre]

Estimado Daniel: 

Sobre organismos de certificación de sistemas de la calidad: 

Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos específicos, ya sean del sector reglamentario o voluntario.En el sector reglamentario, la administración pública, responsable de la protección de la salud y seguridad del público, el medio ambiente y la defensa contra el fraude, utiliza organismos que evalúen la conformidad de los productos, instalaciones o servicios que están regidos por la legislación.
AENOR: www.aenor.es 
BIPM : www.bipm.org 
EUROMET: www.euromet.org
CEN Central Secretariat : www.cenorm.be 
CEN - Technical Cooperation Unit (EQUIP) : www.cenom.be/aboutcen/services/tcu.htm 
CEOC : www.ceoc.com EURACHEM : www.vtt.fi/ket/eurachem.html 
EUROLAB : www.eurolab.org European Commission :www.europa.eu.int 
European Organisation for Quality, EOQ : www.eoq.org 
European Organisation for Testing and Certification, EOTC : www.eotc.be 
International Standardization Organization, ISO : www.iso.ch
Más información: http://www.ain.es/Calidad/Entidades_calidad.htm

El organismo que concede las certificaciones es ENAC. ENAC es una entidad privada, independiente y sin ánimo de lucro que coordina y dirige en el ámbito nacional un Sistema de Acreditación. La organización y procedimientos de actuación de ENAC se ajustan en todo momento a los criterios y normas establecidos por la Unión Europea (EN45003 y EN45010), así como a las guías y criterios de acreditación que se apliquen internacionalmente.
La Entidad Nacional de Acreditación es una organización auspiciada y tutelada por el Ministerio de Ciencia y Tecnología que se constituye con arreglo a lo dispuesto en la Ley de Industria 21/1992 y al Real Decreto 2200/95 por el que se aprueba el Reglamento para la Infraestructura de la Calidad y Seguridad Industrial. 
Otros organismos de certificación a nivel europeo: EA (European Cooperation for Accreditation); ILAC (International Laboratories Accreditation Cooperation);IAF (International Accreditation Forum).


Una vez lograda la homogeneidad y mediante la realización de auditorías cruzadas entre los propios organismos de acreditación, se establecen los llamados Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento (MLA) con los que dichos organismos reconocen la equivalencia de sus acreditaciones y, por lo tanto, la de las actividades de los organismos evaluadores de la conformidad acreditados por ellos.

Normativa sobre calidad: http://www.calidad.com.ar/calid015.html.

Interesante lectura: http://www.enac.es/pdf/bol_22.pdf, pág 6/7.

Atentamente, 
Cuca Latorre Marqués. 
Responsable de la Calidad. 
Farmacia Garcia Soláns. Zaragoza. España.

    From: Cimf 
    To: Lista de correo de Atención Farmacéutica 
    Sent: Monday, March 24, 2003 7:24 PM
    Subject: [AF] ACREDITACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS


    Estimados Colisteros: necesitamos recabar información sobre la acreditación de establecimientos farmacéuticos en distintos países. Hay distintas clases de establecimientos? Cuál es el organismo encargado? Cuál es la legislación?.

    Desde ya muchas gracias por vuestra colaboración.

    Atentamente

    Lic. Daniel Domosbian

    Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Bs. As.

    Argentina




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