[AF] THS

[Juan Manuel Fernandez de Sanmamed Sampedro]

Sin ser experto me es difícil opinar, sin embargo, los resultados del estudio WHI se han generalizado y hecho extensivos a todo tipo de tratamientos hormonales de la menopausia y a cualquier momento del climaterio, sin tener en cuenta que el ensayo se realizó en mujeres con riesgo cardiovascular y mayores de 70 años (el subestudio se hizo en mujeres de 50 a 79 años), y obviando que los resultados no se pueden hacer extensivos a todos los tratamientos ni casos. 
Transcribo a continuación la opinión de la ASOCIACIÓN ESPAÑOLA PARA EL ESTUDIO DE LA MENOPAUSIA que creo aclara -o genera más interrogantes- dudas al respecto de la THS.


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La Asociación Española para el Estudio de la Menopausia aclara cuestiones sobre la THS y la calidad de vida.
Jano on line 25/03/2003
La revista "The New England Journal of Medicine" publicó recientemente en su versión electrónica los resultados de un subestudio del Estudio WHI (Women's Health Initiative Study), un ensayo clínico dirigido a analizar los riesgos y beneficios de la terapia hormonal sustitutiva (THS) en la salud de la mujer posmenopáusica. Dicho subestudio analizó la calidad de vida de 1.511 mujeres de 50 a 79 años tratadas con la terapia hormonal combinada continua de estrógenos conjugados equinos más acetato de medroxiprogesterona en tres momentos diferentes: antes de comenzar el Estudio WHI, al año y a los 3 años de tratamiento. Según los resultados publicados, esta combinación hormonal produce efectos beneficiosos con relevancia clínica sobre la calidad de vida de las pacientes al año de tratamiento y no los produce a los 3 años del mismo.
Ante las noticias publicadas a este respecto, la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), considera necesario realizar varias aclaraciones. En primer lugar, señala que la mayor parte de las pacientes incluidas en el Estudio WHI y en el subestudio publicado en "The New England Journal of Medicine" eran mujeres posmenopáusicas sin síntomas. Entre la minoría que presentaba síntomas (12%) la THS mejoró la sintomatología vasomotora y los trastornos del sueño. "En este sentido -declara la AEEM-, venimos desde hace tiempo incidiendo en la importancia de que la prescripción de la THS debe realizarse en mujeres que se encuentran en la perimenopausia y menopausia reciente y/o que presentan síntomas. Además, debemos destacar que múltiples ensayos clínicos con mujeres posmenopáusicas y sintomatología climatérica, como los Estudios HERS y PEPI, han demostrado la eficacia de la THS en la reducción de un 80% de los sofocos y mejoría de la calidad de vida".
En segundo lugar, la AAEM declara que para analizar los beneficios de la THS sobre la calidad de vida de las mujeres incluidas en el Estudio WHI se utilizó el cuestionario RAND-36. "A este respecto -añade-, creemos que no fue utilizado un cuestionario de calidad de vida verdadero y validado en la valoración de los beneficios de la THS sobre la calidad de vida de las mujeres que participaron en el Estudio WHI, sino que las preguntas realizadas se centraron más en factores concretos sobre parámetros determinados de la salud, como el dolor, que en aquellos que son indicadores del bienestar".
Por otro lado, indica que el tratamiento hormonal analizado en el estudio fue una terapia prácticamente no utilizada en nuestro país. Además, diferentes estudios han puesto de manifiesto que la utilización de progestágenos junto a estrógenos atenúa a largo plazo de forma importante sus efectos beneficiosos.
Tras la exposición de estos puntos, la AEEM quiere destacar que la THS no está indicada en mujeres mayores posmenopáusicas sin síntomas y que, en ningún caso, las conclusiones de este subestudio del Estudio WHI son extrapolables a mujeres sintomáticas en la perimenopausia o en la posmenopausia reciente.
Tras el análisis exhaustivo de los resultados del Estudio WHI, el panel de expertos de la AEEM ha elaborado recientemente el Documento de Consenso Relevancia de los Resultados del Estudio WHI para la Atención a la Menopausia en España, en el que se afirma que la THS está indicada en mujeres que se encuentran en alguno de los siguientes casos:
. menopausia precoz,
. sintomatología climatérica,
. menopausia reciente y con alto riesgo de osteoporosis,
. riesgo elevado de osteoporosis en las pacientes que no toleren otras opciones terapéuticas, y
. mujeres que, por su propia decisión, elijan terapia hormonal sustitutiva como opción terapéutica tras el conocimiento adecuado de los beneficios y riesgos.

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La conclusión que se saca de este "toma y daca" con la THS es que sabemos bien poco de la regulación hormonal en las féminas. Nuestros fármacos no son selectivos y/o sus efectos son antagónicos, produciéndose efectos distintos según el tejido en el que actúan. El raloxifeno y otros moduladores selectivos del receptor estrogénico, pueden ser buenos sustitutos -en las indicaciones autorizadas: osteoporosis, y en las que están en investigación: prevención de enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio) y ACV; prevención y tratamiento de enfermedades ginecológicas en las que los estrógenos tienen una acción estimulante no deseada; prevención y tratamiento del cáncer de mama-; sin embargo, bien poco se habla de ellos, y además no están indicados en sofocos, insomnio, y otros trastornos del climaterio.
Saludos
------------ próxima parte ------------
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