[AF] Adderall: retiro en Canada, permanencia en EE.UU

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados colisteros

parece que Canadá no quiere otro Vioxx,

Health Canada, a través del Canadian Adverse Drug Reaction Monitoring Program (CADRMP), decidió la retirada de Adderall XR (Shire Pharmaceutical), un producto de liberación prolongada de sales de anfetamina utilizado en el trastorno de déficit de atención hiperactividad. La decisión se tomo  después del análisis de los datos sobre 20 notificaciones de casos de muerte súbita (14 en niños) y 12 casos de accidente cerebrovascular (2 en niños) asociados al uso de ADDERALL® (comercializado en EE.UU. pero no en Canadá) o ADDERALL XR® (comercializado en  Canadá). . Ninguna de las muertes y ACV ocurrieron en Canadá.

Los detalles de la decisión están disponibles en  http://www.hc-sc.gc.ca/english/protection/warnings/2005/2005_01.html

La FDA realizando una evaluación de los mismos casos remarcó que por el momento no iba a tomar ninguna medida en los EE.UU. y que los pacientes que tuvieran dudas debían consultar con su médico ( FDA Issues Statement on ADHD Drug Adderall en:  http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2005/NEW01156.html)

La compañía Shire respondió diciendo que estaba en profundo desacuerdo con las conclusiones de las autoridades de Canadá. El Adderall XR obtuvo la aprobación en  Canadá a principios del año pasado y según el laboratorio se estaba prescribiendo a  11.000 pacientes en ese país

(Canada pulls plug on Adderall XR. Pharmatimes disponible en  http://www.pharmatimes.com/news/100205a.asp)

Saludos,
Martín

Martín Cañás
GAPURMED
La Plata (Argentina)
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