[AF] COX-2: nuevas restricciones en Australia
Martín Cañás
macanas en netverk.com.ar
Lun Feb 14 18:29:28 CET 2005
Estimadas y estimados,
La agencia reguladora Australiana, Therapeutic Goods Administration (TGA), introdujo nuevas restricciones al uso de los inhibidores COX-2 luego de la revisión del Australian Drug Evaluation Committee (ADEC).
Exige la inclusión de una advertencia de caja negra en el etiquetado de celecoxib y meloxicam, explicando el aumento del riesgo cardiovascular. Aconseja el uso de las dosis más bajas posibles y en el caso de los pacientes que estén tomando más de 200 mg diarios de celecoxib o 15 mg diarios de meloxicam que revisen el tratamiento con sus médicos
La TGA también propone cancelar el uso de parecoxib. Valdecoxib no está aprobada en Australia pero no se considerará su uso para la artrosis. Etoricoxib y lumiracoxib, aún no comercializados serán seriamete restringidos si alcanzan el mercado
La nota de prensa del 10 de febrero la pueden encontrar en:
http://www.psa.org.au/media/050210_cox2.pdf
Saludos,
Martín
Martín Cañás
GAPURMED (Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento)
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