[AF] COX-2: nuevas restricciones en Australia

Martín Cañás macanas en netverk.com.ar
Lun Feb 14 18:29:28 CET 2005


Estimadas y estimados, 
La agencia reguladora Australiana, Therapeutic Goods Administration (TGA), introdujo nuevas restricciones al uso de los inhibidores COX-2 luego de la revisión del  Australian Drug Evaluation Committee (ADEC). 
Exige la inclusión de una advertencia de caja negra en el etiquetado de celecoxib y meloxicam, explicando el aumento del riesgo cardiovascular.  Aconseja el uso de las dosis más bajas posibles y en el caso de los pacientes que estén tomando más de  200 mg diarios de celecoxib o 15 mg diarios de  meloxicam que revisen el tratamiento con sus médicos
La  TGA también propone cancelar el uso de parecoxib. Valdecoxib no está aprobada en Australia pero no se considerará su uso para la artrosis. Etoricoxib y lumiracoxib, aún no comercializados serán seriamete restringidos si alcanzan el mercado

La nota de prensa del 10 de febrero la pueden encontrar en: 
http://www.psa.org.au/media/050210_cox2.pdf

Saludos,

Martín
Martín Cañás
GAPURMED (Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento)
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