[AF] PAXIL CR Y AVANDAMET . ANMAT comunicado de prensa

[Martín Cañás]

CALIDAD DE LOS PRODUCTOS PAXIL CR Y AVANDAMET
ANMAT. COMUNICADO DE PRENSA 10/03/05 
La ANMAT en la prosecución de su objetivo de mantener informada a la población, a fin de disminuir los riesgos asociados al uso inadecuado de los medicamentos y preservar la salud de la población, comunica que:
Ante la posibilidad de que PAXIL CR pudiera presentar defectos de calidad, esta Administración realizó controles sobre el producto durante el mes de febrero, no habiendo detectado ninguna alteración en los lotes ingresados al país.
No obstante, luego de reuniones con el Departamento de Asuntos Regulatorios de la firma GSK, se estableció que algunos comprimidos de liberación controlada del producto podrían sufrir un proceso de decapado. En consecuencia, la ANMAT autorizó a la firma el retiro del mercado de determinados lotes de dicha especialidad medicinal.
AVANDAMET
Con respecto al producto AVANDAMET cuyos comprimidos contienen 1 mg de rosiglitazona y 500 mg de metformina, esta Administración informa que los lotes observados por la FDA (EE.UU), no han sido importados a nuestro pais y si se han importados otros lotes los cuales cumplen con las especificaciones establecidas en el protocolo del control de calidad de los mismos, entre ellas la uniformidad del contenido por comprimido.
En consecuencia y en concordancia con la opinión de la FDA, se recomienda a los pacientes que se encuentran en tratamiento PAXIL CR no interrumpir su utilización, y consultar con su médico la eventual consideración del empleo de otras alternativas terapéuticas.
Martín Cañás
macanas en netverk.com.ar
http://www.femeba.org.ar/fundacion/index.htm