[AF] off label (era ... Paroxetina y riesgo de suicidio)

[Ruben Roa]

Sigo ignorante con la paroxetina, y no sólo en relación a ella sino a todos los ISRS. Acuerdo con lo que dice Mariano en relación a que los datos más fehacientes son los de la farmacovigilancia, sin embargo la nota de la FDA se referia a un metanalisis. 
No estoy de acuerdo con lo que planteas acerca de lo normativo, tengo que asumir que cada estado hace farmacovigilancia y a partir de ahi seguimos hablando, ya que ningun ECA nos permite obtener datos fehacientes de la magnitud y severidad, que la aparición de un efecto adverso pueda aparecer  con el medicamento ya a la venta. Asi la fluoxetina es tomada por muchas adolescentes como anorexígeno y la sertralina no se queda atrás en relación al suicidio, ni tampoco la venlafaxina. Alguna vez me crucé con un articulo de cómo se puede estimar la aparición de un efecto adverso a partir de los ECAs con los que las agencias regulatorias aprueban medicamentos (si alguien lo tiene es bien recibido). 
Sumado a esto ciertamente son más de facil manejo en la atención primaria, pero pocos médicos conocen de titulaciones y otras cuestiones. 
Por otro lado la paroxetina, en un articulo de tiempo atrás pareciera no resultar mejor que la hierba de san juan, e incluso hay articulos que muestran una eficacia mayor de esta ultima. 
El objeto de la discusion no es la paroxetina, sino la gente, y no creo que tenga derecho a recetar off label, asi como tampoco las agencias pueden seguir publicando articulos como la FDA y decidir que siga quedando el medicamento. Este es un ejemplo, y quizas no sea tan "peligroso", como otros, como los nuevos biológicos. Los efectos adversos del efalizumab o los de la rosuvastatina que está desplazando a la atorvastatina en Argentina. 
Por más socialista que sea el gobierno espańol, o de izquierda el argentino, el tema sigue siendo igual, las empresas nos siguen vendiendo lo que ellas quieren y no lo que nosotros necesitamos. Y a la hora de los balances siempre el gasto en medicamento es el responsable de que haya listas de esperas, etc. 
El otro dia hacia un resumen del estudio de JAMA sobre los articulos aparecidos en revistas médicas. http://e-medicinafamiliar.org/?p=180 , donde parecen los malos de la pelicula, pero los que publican son médicos, especialistas reconocidos (en un circulo virtuoso para el medico donde es reconocido por publicar y  luego  tiene mas posibilidades de seguir publicando porque ya es conococido), otro más de los tantos sesgos que tienen las revistas. Insisto: si la paroxetina tiene estos efectos adversos, y no lo digo yo que soy ignorante, lo dice la FDA....entonces: porque sigue en el mercado. O cuando aparezca un suicidio será responsable el médico que lo prescribió o el farmacéutico que lo dispensó? Porque los jueces de metanalisis y farmacovigilancia no entienden nada. Al menos en mi pais. 
Y si hay tanta evidencia para una indicación nueva, porque los laboratorios no incorporan por la via correspondiente el medicamento para esa indicación? O es que no es tan evidente? 
Y en todo esto, aunque no me guste lo que dice Mariano, por dos razones, una porque tiene razon, y otra porque para esto existen las agencias regulatorias, entonces me gustaria saber cuanto hay de cierto en esto, e insisto, si es cierto: porque no lo sacan del mercado.....por las mismas razones que el rofecoxib? Saludos. 
PD: en relacion a los oncologicos el tema es simple, en Argentina los oncologos piden a los laboratorios multinacionales un viaje al congreso de ASCO, y luego recetan otras marcas que son copias, por las cuales reciben un buen dinero tambien. En cuanto encuentre un oncologo pobre en Argentina se los hago saber. 
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http://www.saludargentina.org 
http://www.e-medicinafamiliar.org/index.php