[AF] Se viene la prediabetes y con rosiglitazona

Lun Sep 18 09:41:53 CEST 2006

La Rosiglitazona, uno de los antidiabéticos orales con menor
efectividad clínica y severos efectos adversos busca ampliar su
mercado. Este informe de Network Medica revela la nueva estrategia de
Glaxo para el año que viene, y que ha sido presentada en estos días
durante el congreso de la European Association for the Study of
Diabetes. La pre-diabetes, otra más para la lista de las enfermedades
imaginarias. Al final del Documento agregué un informe de WorstPills
un sitio donde una ONG de consumidores de  EEUU que se ocupa entre
otras cosas de los medicamentos no efectivos, o con gran cantidad de
efectos adversos viene denunciando desde hace más de 3 años.

"Un estudio presentado en Copenhague, donde actualmente se desarrolla
el Congreso de la European Association for the Study of Diabetes,
reveló que Avandia (Rosiglitazona), la segunda droga más
comercializada por la británica GlaxoSmihKline, disminuye fuertemente
el riesgo de desarrollar diabetes Tipo 2 en pacientes en riesgo de
contraerlo. La investigación, la más importante realizada hasta el
momento en la materia, abriría las puertas de un nuevo mercado: el de
la pre-diabetes. Glaxo presentaría el medicamento para aprobación
regulatoria para esta patología adicional en el 2007.
Lo que sucederá está casi cantado: Un sinnúmero de médicos y
especialistas comenzarán a advertir a los pacientes con alto riesgo de
contraer diabetes Tipo 2 que una posible solución para la prevención
de esta patología en franco incremento es Avandia.

Al respecto, habrá que observar cómo interpretan los datos las
compañías privadas de seguro médico: muchas personas desconocen que
tienen la condición. Alertarlos, de hecho, sería una opción más que
conveniente para las farmacéuticas que, seguramente, dispondrán el
comienzo masivo de estudios similares. Pero las prepagas de salud
deberán evaluar el costo-beneficio de incorporar a sus cartillas el
tratamiento. Y también habrá que evaluar lo que hacen las creadoras de
fármacos pertenecientes a la familia DPP-IV, claros rivales de este
medicamento.

Probablemente, una excusa elegante para salir del brete por parte de
estas compañías, será que convendrìa incentivar a la gente a que
realice dieta o bien abandone su vida sedentaria. Casualmente estos
dos substitutos son considerados clave para disminuir la incidencia
cada vez mayor de la enfermedad en la población mundial. La obesidad
es una verdadera epidemia y las personas, por una gran variedad de
razones, no realizan ejercicios. Según cifras de la Federación
Internacional de la Diabetes, se estima un potencial incremento de la
pre-diabetes de los 300 millones de personas actuales a más de 500
millones en 19 años.

Aquí también es interesante hacer una aclaración: no todas las
personas con pre-diabetes desarrollan la patología. Datos de varios
estudios clínicos sugieren que sin ningún tipo de intervención, entre
el 29 y 55 por ciento de la gente en riesgo termina con diabetes Tipo
2, una condición progresiva que, a lo largo del tiempo, conlleva con
un serio problemas: el organismo de los pacientes resisten a los
fármacos.
Un estudio presentado en Copenhague, donde actualmente se desarrolla
el Congreso de la European Association for the Study of Diabetes,
reveló que Avandia, la segunda droga más comercializada por la
británica GlaxoSmihKline, disminuye fuertemente el riesgo de
desarrollar diabetes Tipo 2 en pacientes en riesgo de contraerlo. La
investigación, la más importante realizada hasta el momento en la
materia, abriría las puertas de un nuevo mercado: el de la
pre-diabetes. Glaxo presentaría el medicamento para aprobación
regulatoria para esta patología adicional en el 2007.

Veamos datos del estudio presentado por Glaxo (en colaboración con
Sanofi-Aventis y King Pharmacueticals).

• Se testearon a 5.269 pacientes de 21 países y 191 centros asignados.
La Argentina participó con casi un quinto de los pacientes totales:
879, en 23 centros.
• En el estudio doblemente ciego, participaron mayores de 30 años a
los que se les administró 8 miligramos de Avandia diarios o placebo y
15 miligramos de Ramipril (Altace, un antihipertensivo de la clase de
los convertidores de la angiotensina comercializado por Wyeth y
Sanofi-Aventis y King Pharma) o placebo.
• En principio, fueron evaluados en un período de entre seis meses y
tres años y el objetivo fue determinar si Avandia o Altace podían
reducir el riesgo de diabetes Tipo 2 en personas pre-daibéticas, en
conjunto con alimentación controlada.
• De acuerdo con los datos brindados en Copenhague, Avandia redujo el
riesgo de desarrollar diabetes Tipo 2 en un 62 por ciento (p>0.0001).
• Por otro lado, el 10.6 por ciento de aquellos que fueron prescriptos
con Avandia desarrollaron finalmente diabetes Tipo 2, contra el 25 por
ciento de los que se les administró placebo.
• En términos absolutos del resultado final primario, Avandia demostró
una disminución respecto al placebo de entre 60 y 70 por ciento
(p>0.0001).
• A la vez, el 60 por ciento aquellos en el grupo de Avandia tuvieron
una posibilidad de desarrollar la patología o morir, y casi un 70 por
ciento de los pacientes pudieron retomar sus niveles previos de
azúcar.
• Según datos adicionales entregados los realizadores del estudio (la
McMaster University de Canadá), cada mil personas tratadas con Avandia
por 3 años, se previno un total de 144 casos, con cerca de 4 o 5 casos
de fallas cardíacas.
Un estudio presentado en Copenhague, donde actualmente se desarrolla
el Congreso de la European Association for the Study of Diabetes,
reveló que Avandia, la segunda droga más comercializada por la
británica GlaxoSmihKline, disminuye fuertemente el riesgo de
desarrollar diabetes Tipo 2 en pacientes en riesgo de contraerlo. La
investigación, la más importante realizada hasta el momento en la
materia, abriría las puertas de un nuevo mercado: el de la
pre-diabetes. Glaxo presentaría el medicamento para aprobación
regulatoria para esta patología adicional en el 2007.
• Glaxo, por su parte, aseguró que la droga fue bien tolerada, y no
existieron diferencias de relieve entre Avandia y el placebo. De
hecho, se registraron pocos eventos cardiovasculares -75 del
medicamento contra 55 del placebo- y un bajo nùmeros de muertes: 30.
• No obstante, se detectó un incremento de eventos de insuficiencia
cardíaca respecto al palcebo: 14 versus 2.
• En cuanto al incremento de peso, la especialidad muestra una clara
desventaja frente a otras especialidades. Los pacientes engordaron
unos 2.2 kilos.

Avandia es el segundo producto en ventas de GlaxoSmihKline con ventas
mundiales cercanas a los 2.500 millones de dólares. Sin embargo, los
analistas predicen un interesante incremento si la FDA y la EMEA
aprueban el producto para la nueva indicación. Por el momento, no
existen medicamentos formalmente autorizados para la condición de
pre-diabetes, aunque se sabe que desde hace meses, se prescriben en
ciertos casos "Off label".
Informe de WorstPills (Public Citizen)
Search Type: drug name
Search Term: rosiglitazone (AVANDIA)
•       Visual Impairment With The Diabetes Drugs Rosiglitazone (AVANDIA)
And Rosiglitazone With Metformin (AVANDAMET)
Drug Profiles - A comprehensive review of the safety and effectiveness
of this drug. If the drug is not a Do Not Use drug, information on
adverse effects, drug interactions and how to use the medication are
included.
Search results below include drug profiles where your selected drug is
a primary subject of discussion
•       pioglitazone (ACTOS); rosiglitazone (AVANDIA)
We list these drugs as Do Not Use drugs because they may be less
effective than other drugs for diabetes and cause liver damage, weight
gain, anemia and heart failure.
Disease and Drug Family Information
Search results below include Disease and Drug Family Information where
your selected drug is a primary subject of discussion
•       Diabetes Prevention and Treatment [hide all summaries]
Diets that are very complicated or very different from what you are
used to are hard to follow. The American Diabetes Association (ADA)
diet is a highly structured plan based on exchange lists. Although it
serves its purpose of regulating calorie and sugar intake quite well,
the ADA diet may be difficult for older people to use. Successful use
of this diet requires considerable time spent planning meal patterns
and food portions. Older people often have trouble with this diet
because the food lists are long and complicated and require
considerable memorization.
Worst Pills, Best Pills Newsletter Articles
Search results below include Worst Pills, Best Pills Newsletter
Articles where your selected drug is a primary subject of discussion
•       Some Diabetes Drugs May Cause Vision Problems: Rosiglitazone
(AVANDIA) and Macular Edema [hide all summaries]
(April 2006)
If you experience visual deterioration while taking rosiglitazone
(AVANDIA)or the combination of rosiglitazone with metformin
(AVANDAMET), report this potential adverse drug reaction to your
physician as soon as possible.
•       Dangerous, Inappropriate Prescribing Of Diabetes Drugs Metformin
(GLUCOPHAGE), Rosiglitazone (AVANDIA), And Pioglitazone (ACTOS) To
Patients With Heart Failure [hide all summaries]
(September 2003)
Government-sponsored research published in the July 2, 2003 Journal of
the American Medical Association found that the diabetes drugs
metformin (GLUCOPHAGE), rosiglitazone (AVANDIA), and pioglitazone
(ACTOS) were being prescribed inappropriately to patients with heart
failure and that the inappropriate prescribing of these drugs has been
increasing over time.
•       Warning! GlaxoSmithKline's Disregard For the Safety Of Diabetics
Taking Rosiglitazone (AVANDIA) [hide all summaries]
(September 2001)
The Food and Drug Administration (FDA) issued a warning letter in July
to GlaxoSmithKline, manufacturer of the diabetes drug rosiglitazone
(AVANDIA), after company officials made statements denying or
minimizing the existence of serious risks, such as heart failure,
associated with use of the drug. This took place at the 10th annual
American Association of Clinical Endocrinologists meeting in San
Antonio, Texas last May.
Search results below include Worst Pills, Best Pills Newsletter
Articles where your selected drug is a secondary subject of discussion
•       Prescription Drug Ads and High Drug Prices: A Relationship? [hide
all summaries]
(April 2004)
According to a supplement put out by Advertising Age in March entitled
Fact Pack 2004 Edition, with additional information taken from Ad
Age's web site, the pharmaceutical industry continues to be quite
adept at maintaining its place among the leading advertisers. Four of
the top 25 U.S. advertisers, in terms of spending in this country
during 2002, were drug companies. The article urges that you do not
waste your time looking at or listening to prescription (or
over-the-counter) drug ads.
Additional Information from Public Citizen
Search results below include Additional Information from Public
Citizen where your selected drug is a primary subject of discussion
•       Letter sent to the Lancet on availability of information on
thiazolidinediones. (HRG Publication #1534) [hide all summaries]
However, drug company websites are not the only, and certainly not the
best, place to find unpublished data on drugs. Consulting readily
available US governmental sources on the internet can lead to
different conclusions regarding drug safety and efficacy. Using FDA
data sources, we have just completed our own assessment of the
thiazolinediones.
•       Petition to the Food and Drug Administration requesting that it
immediately require labeling for the diabetes drugs troglitazone
(Rezulin), rosiglitazone (Avandia) and pioglitazone (Actos)(HRG
Publication #1514) [hide all summaries]
Class efficacy issues include the lack of efficacy compared to
previously available drugs, sulfonylureas, and the deterioration of
blood sugar levels when patients are switched from other oral
anti-diabetic drugs to the glitazones. Safety issues include liver
toxicity, effects on heart function, weight gain, edema, anemia, low
blood pressure, elevated lipid levels, and possible changes in
progesterone levels.
Search results below include Additional Information from Public
Citizen where your selected drug is a secondary subject of discussion
•       Statement at FDA Hearing on Risk Management of Prescription Drugs
(HRG Publication #1620) [hide all summaries]
The single most important risk management strategy the FDA can
undertake in the short-term to reduce the publics risk from
preventable adverse drug reactions is to go forward as rapidly as
possible with regulations that require pharmacists to distribute
scientifically accurate, useful written drug information, or
Medication Guides, approved by the agency. At the very least, this
would provide consumers with a reliable source of information that
they can use to protect themselves from preventable injury.

-- 
Rubén Roa
http://www.rubenroa.com.ar
http://www.saludargentina.info
http://e-medicinafamiliar.org