[AF] FDA: pulgares abajo para etoricoxib

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados
sigue la saga  reguladora
 
 
Merck- Grupo consultivo de la FDA se pronuncia  contra uso de un antiinflamatorio
elEconomista.es  13/04/2007  6:38 

El comité votó por 20 contra 1 para recomendar a la FDA de no autorizar  que este tratamiento sea puesto en el mercado, precisó.
 
WASHINGTON (Thomson Financial) - Un grupo  consultivo de expertos independientes de la agencia federal estadounidense de  medicamentos (FDA) se pronunció el jueves contra la autorización de poner a la  venta Arcoxia, el nuevo antiinflamatorio del grupo farmacéutico Merck para  tratar la artritis, indicó un portavoz.
La agencia estadounidense no está  obligada a seguir estas recomendaciones, pero en la mayoría de los casos lo  hace.
Esta votación reflejaría las dudas en cuanto los riesgos presentados  por este medicamento que pertenece a la misma categoría de anti-inflamatorios  que Vioxx.
Merck retiró voluntariamente del mercado mundial este medicamento  en 2004, luego que un estudio mostrara que se relacionaba con una tasa elevada  de ataques cardíacos y cerebrales.
Arcoxia ya se encuentra autorizada en unos  sesenta países, generando ganancias totales por 265 millones de dólares en 2006  lo que representa una modesta parte de los más de 22.000 millones de dólares  para el volumen de negocios del grupo farmacéutico.
Desde el retiro del  Vioxx, Merck se enfrenta a varios miles de demandas planteadas por los usuarios  del medicamento o sus familias. Hasta el momento la empresa perdió cinco  procesos y ganó diez.
 
 
saludos
 
Martín Cañás