[AF] FENILPROPANOLAMINA

[Martín Cañás]

Estimada Nuria
en los útlimos años ha circulado la noticia acerca del prohibición de
fenilpropanolamina (FPA)  en Brasil (o en Argentina según el medio)  la cual
si bien es cierta  tiene  7 años de antiguedad (noviembre de 2000).

Por lo cual los productos listados NO contienen fenilpropanolamina ni en
Brasil ni en Argentina (Benadryl y Decidex) que cambiaron su fórmula en
aquel entonces.

Ante los comentarios y pedidos de información  elaboramos un pequeño
informe en el 2004 que le puede ser de utilidad
" Falso alerta sobre productos que contendrían fenilpropanolamina: Benadryl
y Decidex"
Informe del Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba (CIMEFF)
10 de diciembre 2004"
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/fenilpropanolamina
.pdf


el cuadro de  acciones regulatorias octubre-noviembre 2000
 lo pusimos tambien en el Boletín Farmacos

http://www.boletinfarmacos.org/012005/noticias_de_amer_latina.htm

Argentina
 ANMAT
 Retiró esa droga de los descongestivos, reemplazándola por otra más segura.
Esto se cumpliría en un plazo de 180 días.
 Disposiciones 7977/00(6) y la 6809/01(7).

Brasil
 ANVISA
 Suspendió la comercialización de todos los productos que contienen
fenilpropanolamina, la mayoría antigripales. También están prohibidas las
fórmulas magistrales que contienen dicha sustancia. Los fabricantes tienen
30 días para el retiro total de los productos
 Resolução RDC nº 96, de 08 de novembro de 2000.

Colombia
 INVIMA
 Reformulación de los productos con fenilpropanolamina (FPA) en un plazo de
4 meses
 87 productos, distribuidos por 35 laboratorios, que contienen dentro de sus
productos activos la FPA

Costa Rica
 El Ministerio de Salud
 Retirado del mercado todos los medicamentos que contengan
fenilpropanolamina (10 días para el retiro de los mismos de todas las
farmacias).

EEUU
 FDA
 Retiro del mercado de todos los medicamentos que contengan
fenilpropanolamina

España
 Agencia Española del Medicamento
 - Limitar la dosis diaria recomendada de fenilpropanolamina a 100mg por
día, -Actualizar las fichas técnicas y los prospectos

México
 Secretaria de Salud
 9 de Noviembre del 2000: suspender todos los medicamentos que contengan
esta sustancia

Nicaragua
 Ministerio de Salud
 17 de Noviembre del 2000: retiro del mercado de todos los medicamentos que
contienen fenilpropanolamina. Plazo de 25 días para el retiro de los
productos.
 58 productos que contienen FPA, incluyendo supresores del apetito y
combinaciones de antigripales

Perú
 DIGEMID
 - Retiro de la fenilpropanolamina de todos los medicamentos de venta sin
receta medica, - En los medicamentos de venta con receta medica, la
dosificación diaria no podrá exceder los 100 mg, - La prohibición del
registro de fenilpropanolamina como supresor del apetito.

República Dominicana
 Secretaria de Estado de Salud Publica
 Suspenden la venta de medicamentos que contienen fenilpropanolamina. Plazo
de 15 días para que las casas distribuidoras terminen de recoger
 62 medicamentos cuya venta esta prohibida por contener fenilpropanolamina


esperando que la informacion le sea de utilidad
le enviamos un saludo cordial

Martín Cañás
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