[AF] RE: [MEDFAM] Sobre la eficacia de la vacuna frente al VPH

[administradoraf en telefonica.net]

Con permiso del autor, dado que nos parece interesante, distribuimos un acertado resumen sobre la
vacuna del virus del papiloma humano, publicado en la lista de medicina de familia.
Hay que recordar que el autor no nos lee, por lo cual no responderá a ninguna pregunta en la lista.


Con fecha miércoles, 21 de noviembre de 2007, 21:58:44, escribió:

Estimados compañeros:
Después de haber leído casi todos los artículos publicados sobre la eficacia
de la vacuna HPV, voy a intentar hacer un resumen, que pueda servir
fundamentalmente para proporcionar consejo a los posibles usuarios o
demandadores de la vacuna. Todas las aseveraciones que hago están
fundamentadas en la valoración crítica de la literatura publicada (estudios
originales, para el gardasil: Villa, Lancet Oncol 2005; FUTURE 1, NEJM 2007;
FUTURE 2, NEJM 2007; y para el cervarix, Harper, Lancet 2004 y 2006; y
PATRICIA, Lancet 2007). Todos son ensayos clínicos en fase II y III para
comprobar la eficacia de las vacunas del HPV (Gardasil y cervarix), de buena
calidad metodológica, con un adecuado (me parece) diseño; y todos ellos
están financiados por las dos empresas que fabrican las vacunas.
En ellos, se puede comprobar una alta eficacia (95-100%) de la vacuna para
prevenir lesiones (condilomas acuminados o neoplasia intraepitelial)
relacionadas con HPV, pero sólo si se dan tres condiciones: que la vacuna se
realice correctamente (las 3 dosis), que las vacunadas no estén en
infectadas con los virus de la vacuna en el momento y a lo largo de la
vacunación, y finalmente, que las lesiones estén relacionadas con los tipos
de virus de la vacuna. Es decir, la vacuna parece eficaz para evitar lo que
evita: infecciones por los tipos 16 y 18 (y también 6 y 11, en el caso del
gardasil).

El problema yo lo veo cuando intento extrapolar estos datos a la población
general, a mis pacientes. ¿Será efectiva la vacunación? Administrar tres
dosis no creo que suponga dificultad (pagarlas es otro aspecto). El problema
es si "lesiones relacionadas con los tipos de la vacuna" es una medida
relavante, que yo creo que no. El gardasil sólo tiene 4 tipos de virus, y en
las lesiones genitales se encuentran más de 40 tipos, unos  de bajo y otros
de alto riesgo, y todos con capacidad de encontrarse en las distintas
lesiones. Mientras que no se demuestre (que no lo está) que las lesiones por
HPV 16/18 son enfermedades distintas al resto de los tipos virales, la
información clínicamente relevante es el "número total de lesiones
independientemente del tipo de virus causal", ya que las tratamos por su
grado y no por su virus. El estudio FUTURE 1, cuando evalúa los resultados
de la vacuna con intención de tratar, y para cualquier tipo de virus, nos
dice que se reduce la incidencia de condilomas en 51% (IC 32- 65%), de
neoplasia intraepitelial II/III de vulva o vagina en 20% (IC: 0- 63%), y de
neoplasia cervical intraepitelial (cualquier grado) en 20% (IC: 
8-31%). En el estudio FUTURE 2, cuando se evalúan resultados según intención
de tratar, la vacuna reduce un 17% (IC: 1-31%) la aparición de CIN 2 o mayor
relacionada con cualquier tipo de virus. Es decir, podemos esperar una
reducción de alrededor de 20% de lesiones (se evita 1 de cada
5 lesiones) al vacunar a mujeres que tienen relaciones sexuales, y que
desconocemos si ya están en contacto con el HPV. Si las mujeres no están
infectadas en el momento de la vacunación, la reducción de CIN 2 o mayor, es
de 27% (IC: 4-44%)(FUTURE 2).
En definitiva, cuando alguien solicite información, hay que decirle que se
espera que su riesgo de tener CIN  se reduce alrededor de 20%, y no del 100%
como aparenta la información del laboratorio, que se refiere sólo a las
lesiones relacionas con los tipos de virus de la vacuna. Por esta razón se
insiste: hay que seguir haciendo el cribado aunque se vacune. 
Sencillamente, porque su utilidad global, para cualquier lesión
independiente del tipo viral, es limitada.
Todas estas cifras proceden de los ensayos clínicos que han probado la
eficacia de gardasil. Los resultados de cervarix sólo se refieren a las
lesiones con virus de la vacuna.
Aunque es difícil en poco espacio, ofrecer información relevante, espero que
sea de utilidad. Si alguien desea más información de algún punto en
concreto, estaré encantado de proporcionarla.
Un saludo.
Esteban González Mirasol
Ginecólogo. Albacete.

----------------------------------------------------
Los artículos de MEDFAM-APS son distribuidos gracias al apoyo y colaboración
técnica de RedIRIS - Red Académica española - (http://www.rediris.es)
------------------------------------------------------