[AF] suplementos nutricionales: Herbalife y notificación de 22 casos de hepatitis tóxica

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados
me llego un correo sobre los  productos Herbalife enviado por Marcela Fontana,  del cual fui a buscar las  citas y estaban ahi en Pubmed

Esta informacion es importante para tener  en cuenta  sobre estos productos que han sido motivo de discusión en la  lista en el 2005 y 2006  con motivo de su  retiro del mercado en  Paraguay en el 2005 porque no tenian los registros necesarios para ser  comercializados en el país. La informacion la pueden encontrar en: Boletin  Farmacos Volumen 8, numero 2, abril 2005
PRODUCTOS PARA ADELGAZAR: SE PROHIBE  LA COMERCIALIZACION DE HERBALIFE EN
PARAGUAY
http://www.boletinfarmacos.org/042005/ADVERTENCIAS%20SOBRE%20MEDICAMENTOS.htm
 
 
 

Difundido online a  fines de Julio, la edición de Octubre 2007, de la revista Journal of   Hepatology,  publica dos series de casos  de hepatitis tóxica asociada  al consumo de productos Herbalife, con un total de 22   casos.

Elinav E, Pinsker G, Safadi R, Pappo O, Bromberg M, Anis E,  Keinan-Boker L, Broide E, Ackerman Z, Kaluski DN, Lev B, Shouval D.Association  between consumption of Herbalife((R)) nutritional supplements and acute  hepatotoxicity.J Hepatol. 2007 Oct;47(4):514-20. Epub 2007 Jul  26.

 
Schoepfer AM, Engel A, Fattinger K, Marbet  UA, Criblez D, Reichen J, Zimmermann A, Oneta CM.Herbal does not mean innocuous:  Ten cases of severe hepatotoxicity associated with dietary supplements from  Herbalife((R)) products.J Hepatol. 2007 Oct;47(4):521-6. Epub 2007 Jul  24.

 
 acompañados por un editorial  con un  sugestivo titulo 
 
Stickel F. Slimming at all costs:  Herbalife® - induced liver  injury. J Hepatol 2007; 47:  444-46.

 
Aqui envio una traduccion de los resumenes al  castellano. 
 
Ambos trabajos remarcan que los productos  herbolarios son muy populares y son considerados  seguros, porque son  supuestamente "naturales". 

 
En el primer trabajo 4 casos iniciales   de hepatitis aguda asociada  al consumo de Herbalife motivaron una  investigacion por parte del MInisterio de Salud de Israel, en todos los  hospitales de Israel. Se investigaron 12 paceintes con injuria hepatica aguda  idiopatica, asocaida al consumo de Herbalife®. Fueron mujeres 11 de los  pacientes  de 49 años promedio (+/- 13),. Una paciente tenia cirrosis  biliar primaria y otro antecedentes de hepatitis B. El tiempo de consumo  promedio antes de padecer la injuria hepática fue de 11,9 meses  (+/-11,1).
 
Las biopsias hepaticas mostraron hepatitis  activa,  inflamación portal con eosinofilos, reaccion ductular e  inflamacion parenquimatosa  con actuacion  pericentral.Un  paciente  desarrollo hepatitis subfulminante y dos episodios fulminantes de  insuficiencia hepatica. La hepatitis se resolvio favorablemente en 11 pacientes  , mientras que el restante fallecio debido a complicaciones del transplante  hepatico. Luego de la normalizacion enzimatica,  tres pacientes volvieron a   consumir los productos  presentando un segundo episodio de hepatitis,  que en dos casos se  resolvió suspendiendo nuevamente el consumo de  Herbalife® y el  otro estaba aun en tratamiento al momento de la  publicación del  estudio.
 
Nueve  paceintes consumían productos   para reducir de peso y tres para "sentirse bien". Tres eran   distribuidores de Herbalife®. Tres pacientes desarrollaron hepatitis   severa, uno falla hepática subfulminante y dos falla hepática   fulminante. Dos de ellos aumentaron el consumo de productos   Herbalife® al consultar a su distribuidor por los síntomas que   presentaban. 
 
Los autores concluyen que se identifico la  asociación entre la ingesta de productos Herbalife ((R)) y  hepatitis  aguda, y hacen un llamamiento para que se efectúe un análisis de los  productos Herbalife ((R)) para evaluar su posible hepatotoxicidad. Hasta  entonces, los consumidores deben tener precaución, especialmente entre las  personas que padecen enfermedad hepática subyacente.

 
 
 
Los autores del segundo trabajo realizado en  Suiza, presentan 10 casos de la hepatitis tóxica implicada Herbalife ((R)).  MÉTODOS: Para determinar la prevalencia y la evolución de la  hepatotoxicidad asociada al consumo de Herbalife ((R)), se envió un cuestionario  a todos los hospitales públicos suizos. Los casos notificados fueron sometidos a  la evaluación de la causalidad utilizando los criterios de CIOMS. RESULTADOS: Se  recuperaron doce casos de hepatitis tóxica en los cuales estaban  implicado los preparados Herbalife ((R))(1998-2004), 10 suficientemente  documentados para permitir el análisis de la causalidad. La mediana de edad de  los pacientes fue de 51 años (rango 30-69) y la latencia de inicio fue de 5  meses (desde 0,5 hasta 144). La biopsia hepática (7 / 10) mostró necrosis  hepática, infiltración  linfocítica/eosinofílica  marcado  y  colestasis en cinco pacientes. Un paciente con insuficiencia  hepática  fulminante fue exitosamente trasplantado; el explante mostro hepatitis  con  células gigantes. En un caso se observo síndrome de obstruccion  sinusoidal. Tres pacientes sin biopsia hepática presentaron lesión hepática con  hepatocelular (2) o mixta (1). La evaluación de la causalidad de las RAM, fue  clasificada como de certeza  en dos casos, probable en siete  y  posible en un caso. 
 
 
Los autores consluyen que la  hepatitis tóxica asocaida al consumo de productos Herbalife ((R)) puede ser  grave. Asismismo afirman que sería deseable, que los componentes de la  formula  y que los organismos reguladores  tengan un papel  proactivo en el uso y autorizacion de estos productos.
 
 
 
Esperemos que las recomendaciones sean  tenidas en cuenta
 
 
 
Saludos
 
Martín  Cañás