[AF] Medicamentos de marca frente a genericos

[mmadurga en agemed.es]

Os reenvío comentarios del artículo reciente del JAMA 3 diciembre (tomado de otra lista) sobre la comparación de genéricos frente a medicamentos de referencia, en el área cardiovascular, no encontrando diferencias. Por si alguno seguía teniendo dudas en que hay medicamentos de 'calidad' y 'sin calidad', pero no es sinónimo de marca versus genéricos.
Un abrazo

Mariano Madurga Sanz


::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::
Medicamentos de marca frente a genericos 
JANO.es y agencias · 03 Diciembre 2008

Un metaanalisis norteamericano publicado en "JAMA" concluye que no existe evidencia de que los primeros sean clinicamente mejores que los segundos 
  
No existe evidencia de que los farmacos de marca sean clinicamente superiores a los genericos, a pesar de la percepcion de algunos pacientes y medicos, segun un estudio del Brigham and Women's Hospital y la Facultad de Medicina de Harvard (Estados Unidos). Los investigadores, que publican su trabajo en "JAMA", examinaron estudios que compararon la eficacia de los farmacos genericos y los de marca para tratar enfermedades cardiovasculares.
 
Algunos pacientes y medicos han expresado preocupacion ante la posibilidad de que los genericos no sean equivalentes a los de marca en cuanto a eficacia. Los autores senhalan que los fabricantes de productos de marca han sugerido que los farmacos genericos podrian ser menos eficaces y seguros que sus homologos de marca.
 
Dirigidos por Aaron S. Kesselheim, evaluaron las diferencias clinicas resultantes del uso de medicamentos genericos o de marca utilizados para tratar la enfermedad cardiovascular. Realizaron un metaanalisis sobre este tema con estudios publicados entre 1984 y 2008 para determinar la opinion de los expertos sobre la sustitucion por genericos. Ademas, los investigadores revisaron el contenido de editoriales publicadas sobre el tema durante este periodo.
 
Los cientificos identificaron 47 articulos sobre analisis detallados que cubrian nueve de las diferentes subclases de farmacos cardiovasculares, de los que el 81% eran ensayos clinicos aleatorios.
 
La equivalencia clinica se probo en los 7 ensayos sobre bloqueadores beta, en 10 de los 11 sobre diureticos, en 5 de los 7 sobre antagonistas del calcio, en los 3 centrados en antiplaquetarios, en los 2 de estatinas, en el realizado sobre inhibidores de la ECA y en el de los bloqueadores alfa.
 
Tambien analizaron 53 editoriales y comentarios, de los que un 53% expresaban un punto de vista negativo sobre los genericos en comparacion con un 28% que alentaba la sustitucion de los medicamentos de marca por genericos.
 
Segun los autores, una posible explicacion entre los datos y las opiniones editoriales es que los comentarios podrian ser mas propensos a subrayar las preocupaciones de los medicos basadas en experiencias anecdoticas u otros ensayos no clinicos.
 
Otra posible explicacion es que las conclusiones podrian estar sesgadas por las relaciones financieras de los editorialistas con las companhias farmaceuticas de productos de marca, que no siempre se revelan. Asi aproximadamente la mitad de los ensayos de la muestra y casi todos los editoriales y comentarios no identificaban el origen de su financiacion.
 
Los investigadores senhalan que estos resultados sugieren que es razonable confiar en las tasas de bioequivalencia aprobadas por los organismos reguladores y apoyan el uso de disenhos de formulas dirigidas a estimular el uso de genericos.
 
Para limitar la falta de confianza en estos farmacos, los autores indican que los medios generales y revistas cientificas deberian ser mas selectivos en la publicacion de articulos basados en evidencias anecdoticas sobre la menor eficacia o los mayores riesgos para la salud de los genericos.

JAMA. 2008;300(21):2514-2526
::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::