[AF] Prevenar y convulsiones

[mmadurga en agemed.es]

Hola Wenceslao:
Ante todo te ruego que reúnas la información del caso y lo notifiques en Tarjeta amarilla. Si no tienes, dinos a qué Comunidad Autónoma perteneces. Revisando la ficha técnica de PREVENAR (http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Prevenar/H-323-PI-es.pdf) aparece lo siguiente en relación con convulsiones febriles:
 
4.4 Advertencias y precauciones:......

Cuando Prevenar se administra concomitantemente con vacunas hexavalentes (DTaP/Hib(PRPT) /IPV/HepB), el médico debe saber que los datos de los estudios clínicos muestran un porcentaje de reacciones febriles mayor que los que aparecen después de la administración de las vacunas hexavalentes solas. Estas reacciones fueron en su mayoría moderadas (menor que o igual a 39 ºC) y transitorias (véase sección 4.8).

Debe iniciarse un tratamiento antipirético de acuerdo a las directrices de tratamiento local.

Se recomienda medicación antipirética profiláctica:

- para todos los niños a los que se les administre Prevenar simultáneamente con vacunas de tosferina de células enteras, como consecuencia de una tasa superior de reacciones febriles (véase sección 4.8).

- para todos los niños con convulsiones o con un historial previo de convulsiones febriles.

4.8 Reacciones adversas:

Trastornos del sistema nervioso:

Raros (1/10.000 y 1/1.000): Convulsiones, incluyendo convulsiones febriles.

Trastornos generales y en el lugar de administración:

Muy frecuentes (>1/10 pacientes): Reacción en el lugar de inyección (por ejemplo, eritema, endurecimiento/ hinchazón, dolor/sensibilidad), fiebre ? 38 °C, irritabilidad, somnolencia, sueño intranquilo.

Frecuentes (1/10 y 1/100 personas): Hinchazón/endurecimiento del lugar de inyección y eritema > 2,4 cm, sensibilidad que interfiere con el movimiento, fiebre > 39 °C.

CONCLUSIONES:si se pone con vac hexavalentes la incidencia de fiebre de 39ºC es muy alta, lo que puede concluir en convulsiones febriles. En niños con antecedentes de convulsiones (convulsiones febriles en dosis primera) se debe dar profilaxis de antipiréticos, con dificil manejo.
 
Un abrazo,
Mariano