[AF] AEMPS: información sobre rimonabant (Acomplia)

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Mie Jul 23 10:30:02 CEST 2008


Os trasmitimos que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido la Nota informativa 2008/12 sobre trastornos psiquiátricos asociados al uso de rimonabant (Acomplia).


Se extrae de la Nota 2008/12 las recomendaciones:
"Teniendo en cuenta todos estos datos en relación con las alteraciones psiquiátricas, la AEMPS considera necesario que los profesionales sanitarios tengan en cuenta lo siguiente: 

-El uso de rimonabant está contraindicado en pacientes que tengan depresión mayor y/o que estén recibiendo tratamiento antidepresivo. 

-No debe utilizarse rimonabant en pacientes con ideación suicida, o con antecedentes de ideación suicida y trastorno depresivo, a menos que los beneficios del tratamiento se consideren mayores que los riesgos. Por tanto, estos antecedentes deben valorarse en cada caso concreto. Tampoco se recomienda su uso en pacientes con enfermedad psiquiátrica no controlada. 

-Debe vigilarse activamente la aparición de sintomatología psiquiátrica en los pacientes en tratamiento con rimonabant, particularmente de sintomatología depresiva. Se debe informar a los pacientes y a sus familiares, especialmente a aquellos con historial de trastornos depresivos/alteraciones del humor acerca de la necesidad de vigilar la aparición de tales síntomas y consultar al médico de inmediato en caso de que aparecieran. 

-En el caso de que se diagnostique depresión o una enfermedad psiquiátrica durante el tratamiento con rimonabant, éste debe suspenderse." 


La Nota 2008/12 se puede consultar en la web: http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/acomplia-julio08.htm 

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Mariano Madurga Sanz
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