[AF] Nota de la AEMyPS: Gardasil

[mmadurga en agemed.es]

Me permito matizar: lo remitifo es la Nota del Ministerio. La  AEMPS ha mandado la correspondiente Alerta Farmacéutica con la inmovilización del lote, según reza el texto siguiente en la URL: .http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/NI_gardasil_feb09.htm 
 
NOTA INFORMATIVA
GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada
(NR: 06357007, CN: 658978), LOTE NH52670 (fecha de caducidad: 30-09-2010) 
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En relación con la nota emitida hoy por el Ministerio de Sanidad y Consumo en la que, de acuerdo con las Comunidades Autónomas, ordena la suspensión temporal de la administración del lote NH52670 (fecha de caducidad: 30-09-2010) del medicamento GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada (NR: 06357007, CN: 658978), que contiene como principio activo PROTEINA L1 DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO 1 TIPOS 6, 11, 16 y 18, cuyo titular de la autorización de comercialización es SANOFI PASTEUR MSD SNC (FRANCIA) y cuyo representante en España es SANOFI PASTEUR MSD, SA, tras la notificación de dos posibles casos de efectos adversos en niñas vacunadas en la Comunidad Valenciana, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que, como medida de precaución, debe suspenderse la distribución y dispensación de dicho lote mientras se realiza la investigación de estas notificaciones. 

Madrid, 9 de febrero de 2009

Un abrazo,
Mariano Madurga

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Mariano, si yo no te digo que no sea el 
MSC quien la emite. Digo que a mi me la 
envían de Farmacovigilancia de CyL. 
Pedro.



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>De: af
>En nombre de Pedro del Río Pérez
>Enviado el: lun 9/2/09 17:09
>Para: AF - Uninet
>Asunto: [AF] Nota de la AEMyPS: Gardasil
>
>Me comunican de farmacovigilancia de CyL esta nota sobre Gardasil: