[AF] FDA advierte del riesgo de formas más grave de cáncer de próstata asociadas al uso de Inhibidores de la 5 alfa reductasa

[Martín Cañás]

Hola Marian
pues es una excelente pregunta

poco se sabe sobre el mecanismo de acción del Pygeum africanum, pero no 
se menciona la inhibicón  de la 5 alfa reductasa
una artículo muy reciente- y por cierto bien completo- (Pérez Guerra, 
Yohani; Molina Cuevas, Vivian; Oyarzábal Yera, Ambar; Mas Ferreiro, 
Rosa. Tratamiento farmacológico en la hiperplasia prostática benigna. 
Rev. cuba. farm;45(1):109-126, ene.-mar. 201 disponible en 
http://scielo.sld.cu/pdf/far/v45n1/far12111.pdf). , haciendo referencia 
a las monografías de la OMS (WHO. Monographs on Selected. Med Plants. 
2007;3(11). Disponible en: 
http://www.who.int/medicines/areas/traditional/SelectMonoVol4.pdf) 
señala que:

"...La eficacia del extracto de /Pygeum africanum/ para reducir los STBU 
ha sido atribuida a la reducción de la hiperreactividad de la vejiga y a 
que protege el crecimiento prostático. Entre los mecanismos que 
sustentan sus efectos se incluyen la inhibición de factores de 
crecimiento celular, y sus efectos antiinflamatorios y 
anti-estrogénicos. Además, actividad antiinflamatoria asociada a la 
inhibición de las enzimas ciclooxigenasa (COX) y 5-lipooxigenasa (5-LOX) 
y su acción antiproliferativa podrían contribuir a su eficacia en la HPB..."

por lo cual no sería el mismo mecanismo

sobre la eficacia  existe una revision Cochrane  pero que no esta 
demasidado actualizada
(Fecha de la modificación significativa más reciente: 26 de noviembre de 
1997)
abajo te copio el resumen

espero la información que te sea de utilidad
saludos
martín


Wilt T, Ishani A, Mac Donald R, Rutks I, Stark G. Pygeum africanum para 
la hiperplasia benigna de la próstata (Revisión Cochrane traducida). En: 
, 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: 
http://www.update-software.com. (Traducida de , 2008 Issue 3. 
Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Editorial Group: Prostatic Diseases and Urologic Cancers Group 
<http://www2.cochrane.org/reviews/en/subtopics/88.html>

This version first published online: January 21. 2002
Last assessed as up-to-date: November 16. 2010


Resumen
Antecedentes
La hiperplasia benigna de la próstata (HBP), aumento de volumen de la
próstata no maligno, puede dar lugar a síntomas obstructivos e 
irritativos del tracto urinario bajo (STUB). El uso farmacológico de 
plantas y hierbas (fitoterapia) para el tratamiento de los STUB 
asociados con HBP ha crecido en forma estable últimamente. El extracto 
del árbol de la ciruela africana, Pygeum africanum, es uno de los varios 
agentes fitoterapéuticos disponibles para el tratamiento de la HBP.


Objetivos
Investigar las pruebas sobre si los extractos de Pygeum africanum (1)
son más efectivos que el placebo en el tratamiento de la hiperplasia 
benigna prostática (HBP), (2) son tan efectivos como los tratamientos 
farmacológicos estándar de la HBP, y (3) tienen menos efectos 
secundarios comparados con los medicamentos estándar para la HBP.

Estrategia de búsqueda
Los ensayos se buscaron en las bases de datos computarizadas generales y
especializadas ((MEDLINE (1966-2000), EMBASE, , Phytodok), revisando las 
listas de referencias y contactando con los fabricantes y con los 
investigadores importantes.

Criterios de selección
Los ensayos fueron elegibles si (1) eran asignados al azar, (2)
incluyeron hombres con HBP, (3) compararon preparaciones de Pygeum 
africanum (solo o en combinación) con placebo u otros medicamentos para 
la HBP, (4) incluyeron resultados clínicos tales como, escalas de 
síntomas urológicos, síntomas o medidas urodinámicas. La elegibilidad se 
evaluó, al menos, por dos observadores independientes.

Recopilación y análisis de datos
La información sobre los pacientes, las intervenciones y los resultados
se obtuvo, al menos, por dos revisores independientes usando un 
formulario estándar. La principal medida de resultado para comparar la 
efectividad del Pygeum africanum con placebo y con los medicamentos 
estándar fue el cambio en las calificaciones de la escala de síntomas 
urológicos. Los resultados secundarios incluyeron cambios en los 
síntomas urológicos como nicturia y medidas urodinámicas (valor máximo y 
media del flujo urinario, tamaño de la próstata). La principal medida de 
resultado para los efectos adversos fue el número de hombres que 
informaron efectos adversos.

Resultados principales
Un total de 18 ensayos controlados asignados al azar, que incluían 1562
hombres, cumplieron los criterios de inclusión y fueron incluidos en el 
análisis. Solamente uno de los estudios informó un método de 
encubrimiento de la asignación del tratamiento, aunque 17 fueron doble 
ciegos. No hubo estudios que compararan el Pygeum africanum con 
intervenciones farmacológicas estándar, tales como los bloqueadores 
alfaadrenérgicos o los inhibidores de la 5 alfa reductasa. La duración 
media del estudio fue 64 días (rango, 30 a 122 días). Muchos estudios no 
informaron los resultados de forma tal que permitiera realizar el 
metanálisis. En comparación con los hombres que recibieron el placebo, 
el Pygeum africanum proporcionó una mejoría moderadamente grande en el 
resultado combinado de síntomas urológicos y medidas del flujo, evaluado 
por un indicador del tamaño del efecto definido por la diferencia del 
cambio promedio para cada resultado dividido por la desviación estándar 
(DS) agrupada para cada resultado (-0.8 DS intervalo de confianza del 
95% (IC) -1.4 a -0.3 (n=6 studies)]). Los hombres que recibieron el 
Pygeum africanum tuvieron el doble de probabilidad de informar una 
mejoría en los síntomas generales (RR=2.1, IC del 95% = 1.4 a 3.1). La 
nicturia se redujo en un 19%, el volumen residual de orina en un 24% y 
el valor máximo del flujo de orina aumentó en un 23%. Los efectos 
adversos debidos al Pygeum africanum fueron leves y comparables con el 
placebo. La tasa total de abandonos fue del 12% y fue similar entre el 
Pygeum africanum (13%), el placebo (11%) y otros controles (8%).

Conclusiones de los autores
Una prepración estandarizada de Pygeum africanum pudiera ser una opción
útil de tratamiento de los hombres con síntomas asociados a hiperplasia 
benigna de la próstata. Sin embargo, los estudios revisados fueron de 
tamaño pequeño, usaron variadas dosis y preparaciones y raramente 
informaron resultados de eficacia usando medidas validadas 
estandarizadas. Se necesitan ensayos adicionales, controlados con 
placebo, así como estudios que comparen el Pygeum africanum con 
controles activos con medicamentos, en los que ha sido demostrado 
convincentemente que tienen efectos beneficiosos sobre los síntomas del 
tracto urinario bajo relacionados con la HBP. Estos ensayos deben ser de 
suficiente tamaño y duración para detectar las diferencias 
significativas en los desenlaces clínicamente importantes y deben usar 
escalas de calificación de los síntomas urológicos estandarizadas



> El 10/06/2011 02:34 p.m., RECOL MARIAN escribió:
> Crees que esta información se podría extrapolarse a la planta Pygeum 
> Africanum Hook. Se comercializa como complemento nutricional  en