[AF] Tratamiento de Helicobacter con tetraciclina

[Dicaf, S.L.]

Hola Maria,
Aquí tienes dos Fichas del Dicaf publicadas recientemente sobre el tema de 
la erradicación de Helicobacter Pilori por si te pueden servir.
Alex.

Erradicación de Helicobacter: tratamiento secuencial.

Revue Medicale Suisse 2009; 187: 167-175

Minerva 2009; 8 (5): 54-55

The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42; 1621-39

Arznei Telegramm 2008; 39 (8): 87

La erradicación de helicobacter está indicada en algunas situaciones (p.ej. 
en caso de úlcera péptica gástrica o duodenal activo).

Los niveles de resistencia de Helicobacter pylori a la terapia empleada 
hasta ahora van en aumento. Por ello se han probado nuevas estrategias 
terapéuticas.  En particular, el tratamiento secuencial cuya utilidad está 
controvertida.

La triple terapia para la erradicación de Helicobacter pylori está 
constituida:

Por un inhibidor de la bomba de protones (p.ej. omeprazol   2x20mg/d) y por 
dos antibióticos (amoxicilina 2 x 1g/d y claritromicina 2 x 250 o 500mg/d) 
durante 7 a 10 días.

El nivel de resistencia de Helicobacter pylori a la triple antibioterapia 
clásica no para de aumentar y el nivel de erradicación de H. pylori 
retrocede en particular en Europa. La pérdida de eficacia de la 
claritromicina reduce los éxitos terapéuticos.

Tratamiento secuencial:

Entre las estrategias terapéuticas ensayadas figura el tratamiento llamado 
"secuencial":

Se empieza por prescribir  durante 5 días inhibidores de la bomba de 
protones (IBP) y antibióticos tipo amoxicilina, y después una triterapia con 
los IBP más 2 antibióticos (generalmente claritromicina y metronidazol). Un 
tratamiento previo con amoxicilina retrasaría el desarrollo de resistencias 
a la claritromicina.

Estudios: en un meta-análisis publicado sobre la comparación del tratamiento 
secuencial con la terapia clásica se evaluaron conjuntamente los resultados 
de 10 estudios randomizados y controlados con cerca de 2800 pacientes no 
tratados antes.

La erradicación de H pylori resultó un éxito en 93,4% de los pacientes con 
tratamiento secuencial  contra 76,9% de los de terapia clásica. En todos los 
estudios los niveles de éxito del tratamiento secuencial fueron 
numéricamente superiores.

Límites: De todas formas el tratamiento secuencial aún no puede considerarse 
como la nueva referencia, porque la calidad de los estudios -la mayoría de 
pequeña dimensión- en parte es lagunar.

Los pacientes ya sienten dificultades para observar el tratamiento de 
referencia actual. Al prescribir en principio una terapia secuencial para la 
erradicación del H.pylori en vez de la terapia clásica, se hipotecan las 
alternativas en caso de fracaso.





Estudio de fase 3 para comparar dos tratamientos en la erradicación del 
Helicobacter pylori.

The Lancet 2011; doi:10.1016/S0140-6736 (11)60020-2

La presencia de Helicobacter pylori en el tracto digestivo superior se 
asocia tanto con enfermedad benigna como maligna.

El incesante aumento de la resistencia antibiótica, pone en evidencia la 
necesidad de explorar nuevas estrategias de tratamiento. El objetivo del 
siguiente estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad de una nueva 
estrategia en el tratamiento para la erradicación del Helicobacter pylori 
frente al tratamiento estándar.

Estudio de fase 3 randomizado, abierto y de no inferioridad llevado a cabo 
en 39 puntos de Europa. El tratamiento a evaluar consistía en 10 días de 
omeprazol más una única cápsula que contenía subcitrato potásico de bismuto, 
metronidazol y tetraciclina (terapia cuádruple). El tratamiento estándar 
consistía en  7 días con omeprazol, amoxicilina y claritromicina. Aunque el 
estudio fue diseñado como un ensayo de no-inferioridad, podía detectar 
superioridad.

El primer objetivo fue la erradicación de H.pylori, definiéndola como dos 
resultados negativos en el test de urea realizados a los 28 y 56 días 
después de finalizar el tratamiento aplicado. Para la evaluación de 
no-inferioridad se utilizó el análisis por protocolo (PP), mientras que para 
evaluar la superioridad se utilizó el análisis por intención de tratar 
(ITT). En el análisis PP (n=339), 12 participantes se perdieron y 101 fueron 
excluidos. Al analizar por PP el límite inferior del intervalo de confianza 
en la terapia cuádruple fue mayor que el límite preestablecido del 10% 
(IC95% 15.1-32.3; p<0.0001). En el análisis por ITT (n=440) las tasas de 
erradicación fueron del 80% en el tratamiento cuádruple frente al 55% en el 
grupo con tratamiento estándar (p<0.0001).

El perfil de seguridad fue similar en ambos grupos, siendo los trastornos 
gastrointestinales y del sistema nervioso central los efectos adversos más 
descritos. En resumen, se debería considerar el tratamiento con omeprazol 
más bismuto, metronidazol y tetraciclina la primera opción en el tratamiento 
para la erradicación de H.pylori en base a la frecuente aparición de 
resistencia a la claritromicina.

Atte. Alex Bonal