[AF] Consulta parches de nitroglicerina

[Centro de Informacion de Medicamentos]

Apreciada Sandra y demás miembros de la red,

El uso del medicamento Nitrodermâ TTS 10 *parches transdérmicos*, está
actualmente autorizado para su comercialización por la Agencia Española de
medicamentos y productos sanitarios. La indicación para la cual está
autorizado es para el tratamiento de la angina de pecho. (1). En Estados
Unidos dicho medicamento fue aprobado para comercialización en 1996 y en la
actualidad está clasificado como medicamento discontinuado en la FDA. (2).
En Colombia  el medicamento no está siendo comercializado dado que tuvo
registro sanitario vigente hasta el 2005. (3).

La principal acción farmacológica de la nitroglicerina, el principio activo
del medicamento Nitrodermâ TTS 10, es la relajación del musculo liso
vascular, produciendo así, un efecto vasodilatador, tanto en arterias
periféricas como en venas. Los parches transdérmicos de nitroglicerina son
usados intermitentemente cada 24 horas, con un intervalo sin uso de
nitratos de 10 a 12 horas para minimizar la tolerancia. Deben ser aplicados
a la misma hora cada día en un área limpia, seca y sin pelo de la piel en
la parte superior del cuerpo o en los brazos; no deben ser aplicados en las
extremidades después del codo o de la rodilla. Están indicados para la
prevención de angina. (4).

Ahora bien, haciendo énfasis en el sitio de aplicación, los sistemas de
entrega transdérmicos deben ser utilizados únicamente en sitios que son
recomendados por el fabricante, pues estos son los sitios de aplicación que
fueron usados durante los estudios clínicos y el pre-marketing. (5). Según
el fabricante de  Nitrodermâ TTS 10, Novartis Farmacéutica, S.A., el parche
debe ser utilizado como ya se indico previamente, en cualquier área de la
piel, excepto extremidades distales. (6).

Por otro lado, es necesario evaluar el tiempo de uso del medicamento y su
dosis. Pues se  encuentra evidencia que señala que con el uso continuo del
medicamento, la eficacia terapéutica se disminuye, ya sea por la activación
neurohormonal de la vasoconstricción (pseudotolerancia), o por el
tratamiento a largo plazo que induce cambios vasculares intrínsecos
(tolerancia vascular). (7,8).
Para lograr una terapia efectiva se hace indispensable informar al paciente
sobre el uso adecuado del medicamento, es decir, sobre el área en la cual
debe ser colocado el parche así como la rotación del lugar de uso, para
minimizar irritación de la piel y sensibilización. (5). Además se debe
evaluar si existe una tolerancia al medicamento.

Reciban un cordial saludo del Centro de Información de Medicamentos de la
Universidad Nacional de Colombia,

*Referencias Bibliográficas*

(1) AEMPS. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA.
NITRODERM.  [En línea].  2007. [Consultado 2013 Feb 13];  Disponible en:
URL:h*ttp://
www.aemps.gob.es/cima/especialidad.do?metodo=verPresentaciones&codigo=57359.

(2) FDA. Orange Book.  Application Number “020144”. [En línea].  [Consultado
2013 Feb 19]; Disponible en: URL:*
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/obdetail.cfm?Appl_No=020144&TABLE1=OB_Disc

*(3) INVIMA. Base de Datos de Consulta de Registros Sanitarios.
NITROGLICERINA. [En línea]. [Consultado 2013 Feb 13]; Disponible en: URL:
http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp*.*

(4) DYNAMED by EBSCObest. Nitroglycerin. [En línea]. Consultado 2013 Feb 13]

(5) Desai A, Lee M. Drug delivery systems in pharmaceutical care.  American
Society of Health-System Pharmacists, Inc.  2007. p.  51.

 (6) Novartis Pharmaceutical Canada Inc. Transderm-Nitro (nitroglycerin).
Product  Monograph.  [Consultado 2013 Feb 13];  Disponible en: URL:*www.
novartis.ca/asknovartispharma.*

 (7) Moreyra A, Kostis J.  Effect of cutaneous nitroglycerin patches on
coronary artery diameter: Issues concerning development of tolerance.  Journal
of the American College of
Cardiology<http://www.sciencedirect.com/science/journal/07351097>.
[En línea]. 1989. [Consultado 2013 Feb 13]; Disponible en: URL:*
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/0735109789905238.*

 (8) Münzel<http://circres.ahajournals.org/search?author1=Thomas+M%C3%BCnzel&sortspec=date&submit=Submit>T,
Daiber A, Mülsch.
Review: Explaining the Phenomenon of Nitrate Tolerance.  Circulation
Research: American Heart Association.  2005. [Consultado 2013 Feb 13];
Disponible en: URL:*http://circres.ahajournals.org/content/97/7/618.long.*

Gracias por consultar

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> El 9 de febrero de 2013 14:53, Jesús García Forés escribió:
>
> Lo del dolor de cabeza es muy habitual y suele pasarse con los