[AF] QUE MEDICAMENTO NO SIRVE PARA LA COVID?

[Emilio Alegre Del Rey]

Completamente de acuerdo con Ramón. Y lo de que "hay más noticia que 
evidencia", lo digo porque:

Se trata de un ensayo fase I: 
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066?term=plitidepsin&draw=2&rank=8, 
prueba de concepto, con 46 pacientes. Por tanto, está aún en la fase más 
incipiente de investigación clínica. Carece de grupo control, es decir, 
para probar la eficacia del fármaco no estamos ante un ensayo clínico 
aleatorizado,  sino ante una serie de casos. Aunque el estudio 
aleatoriza, esto no nos debe confundir, porque lo hace entre tres dosis 
de plitidepsina, no entre esta y un control. Por tanto, su fiabilidad es 
la de un estudio descriptivo, inferior al de un estudio de cohortes.

Lo único que sabemos es que a la mayoría de los pacientes les baja la 
carga viral, la PCR y se curan, lo mismo que les ocurre a la mayoría de 
los pacientes sin hacer nada.

Para lo que sirve este tipo estudio es para ir probando el fármaco antes 
de ponérselo a muchos más pacientes, ajustar la dosis y diseñar la fase 
siguiente, no para evaluar la eficacia. Para tener una idea, tiene el 
mismo nivel de fiabilidad que aquel estudio de Marsella con el que se 
preconizó la eficacia de hidroxicloroquina.

Además, no está publicado, lo que tenemos es información del 
laboratorio, y un laboratorio que, en mi opinión, está ganando fama pero 
no prestigio con esa declaración sobreactuada. Por eso, aunque me alegra 
y enorgullece que una empresa española esté investigando un fármaco para 
COVID-19, siento que para una empresa española que tenemos, caiga en esa 
política de comunicación que creo que es un error ético y de comunicación.

Pues sí, si lanzamos campanas al vuelo por estudios no comparativos en 
fases preliminares, ¿qué medicamento no "sirve" para el COVID-19? Pero 
eso no es ciencia, es publicidad, y creo que mal dirigida.

Un abrazo


-- 
Emilio Jesús Alegre del Rey
Servicio de Farmacia
Hospital Universitario de Puerto Real (Cádiz)
956 00 51 24