[AF] Reenviado de la lista e-farmacos; Merck, rofecoxib y las manipulaciones

[Jose Ramon Garcia Solans]

De los autores fantasma al fantasma de una autora...

"Merck elimina a uno de los autores de un estudio sobre Vioxx
Eliminar de un plumazo el nombre de un autor. Esa es la drastica y discutida medida que ha tomado la
compañia farmaceutica Merck & Co. para eliminar todo su rastro en un estudio donde se ha relacionado uno de sus farmacos analgesicos, Vioxx, con un mayor riesgo de sufrir infarto de miocardio.

"Una preciosa oportunidad perdida para dar una buena publicidad de la industria farmaceutica", asi
es como define Catherine DeAngelis, la editora de la revista 'Journal of American Medical Asociation' (JAMA), el paso dado por la compañia. "No buscan la verdad?", se pregunta DeAngelis.
Como informa el diario 'The Wall Street Journal', el nombre completo de una epidemiologa de la
compañia Merck iba a aparecer entre los autores de un estudio que evaluaba el efecto de Vioxx. Sin embargo, cuando se conocieron los resultados el nombre desaparecio y solo quedo el apellido en una nota a pie de pagina cuando fue publicado el trabajo en la version anticipada de la prestigiosa revista de la Asociacion Americana de Cardiologia, 'Circulation'.

Aunque Merck fue coherente al revelar que habia patrocinado el estudio,
hizo todo lo que pudo por distanciarse de los resultados negativos de su
producto Vioxx, algo que los editores de las revistas medicas consideran eticamente cuestionable.

Esto perjudica enormemente al lector", explica Drummond Rennie, ayudante del editor de la revista 'JAMA'. "Si las personas que aparecen en el listado de autores no son responsables de todo lo que se dice en el articulo, algo malo pasa. Es completamente deshonesto".

El editor de la revista que publico el estudio, 'Circulation', ha explicado que cuando se dio cuenta de que uno de los autores habia desaparecido del encabezado, pregunto que habia ocurrido. "Es un hecho inusual, pero la investigacion cientifica estaba bien y nosotros la publicamos", comenta. "No es responsabilidad nuestra crear la lista de autores".

Mary Elizabeth Blake, portavoz de la companhia, ha aclarado que "Merck
estaba en desacuerdo con las conclusiones y no creyo apropiado tener -en el articulo- a un autor de Merck".

La investigacion, patrocinada por Merck y diseñada por la compañia y por la Universidad de Harvard, busco en una base de datos de 54.475 pacientes usuarios de Vioxx. La conclusiones del estudio fueron que el farmaco estaba relacionado con un riesgo elevado de infarto de miocardio en comparacion con aquellas personas que empleaban Celebrex, un analgesico de la companhia Pfizer, o con aquellas otras que no tomaban ningun tipo de analgesicos tipo AINES (antiinflamatorios no esteroideos). Segun los investigadores, el riesgo era mayor cuando la dosis excedia de 25 miligramos de Vioxx y parecia estar confinado a los primeros 90 dias de haber tomado el farmaco.
Cuando este estudio fue presentado el pasado mes de Octubre en la Reunion de Reumatologia eran ocho
los autores. Siete de la Harvard Medical School and Brigham & Women's Hospital, en Boston, y la octava, Carolyn C. Cannuscio, una epidemiologa de la compañia Merck.

Estrecha colaboracion
Sin embargo, cuando el estudio fue publicado en la version online de 'Circulation' el nombre de esta epidemiologa fue eliminado. "No fue decision nuestra", explica Jerry Avon, profesor de medicina de Harvard y coautor del trabajo. "Nuestro equipo trabajo estrechamente con la doctora Cannuscio en el disenho del proyecto, en la recogida y en la interpretacion de los datos, y al escribir el articulo. Ella tuvo un papel activo en todas las areas".
La compañia no ha falicitado la comunicacion con esta epidemiologa, que
ahora se encuentra de baja maternal, para poder realizarle entrevistas. Sin embargo, la Dra. Cannuscio ha enviado un e-mail donde ha reconocido su papel en la investigacion y ha anhadido que "aunque esto represento una decepcion profesional para mi, tambien he de reconocer que el hecho de que el estudio llevara el nombre de un investigador de Merck podria haber implicado, incorrectamente, que Merck estuviese de acuerdo con el articulo en su totalidad".

Nancy Santanello, directora ejecutiva del departamento de epidemiologia de Merck y jefe de la Dra. Cannuscio, ha dicho al respecto que era un estudio retrospectivo en una gran poblacion. "No puedes controlar completamente las diferencias entre los grupos. Hay importantes limitaciones en el analisis".
La companhia defiende la seguridad de Vioxx y ha explicado que esta realizando una investigacion prospectiva sobre el tema, como parte de un
estudio donde se evaluara si el farmaco podria ayudar a prevenir el cancer.
Merck se enfrenta en los ultimos meses a grandes presiones. Algunos de sus prometedores farmacos han fracasado y la patente de uno de sus medicamentos contra el colesterol, Zocor, expira en 2006. Las ventas de Vioxx ascendieron en 2003 a 2,55 mil millones de dolares."

Fuente: EL MUNDO (España) 25-05-04

Saludos.

Martin Canas
La Plata
(Argentina)