[AF] Paroxetina y riesgo de suicidio

[Ruben Roa]

GlaxoSmithKline (GSK) y la FDA notificaron hoy cambios enlas advertencias en relación a la Paroxetina (comercializada como Paxil ® ). Estos cambios incluyen   a pacientesadultos y jovenes adultos también. 
  Unreciente metanalisis indica un aumento de comportamientos suicidas y de ideas  suicidad en ensayos clinicos controladoscontra placebo, en pacientes notificados como Desórden Depresivo Mayor, otras depresiones y distimias, según el DSM IV. En este caso no se trata de reportes de farmacovigilancia, sino que dicha diferencia ya aparece en ensayos clinicos controlados, y por tanto se supone que no se estaria incluyendo a ninguna persona que no cumple los requisitos indicados en el DSM IV. 
  Lasdiferencias resultaron estadísticamente significativas, sin embargo el número de eventos en términos absolutos es pequeño, con lo cual la FDA advierte que deben tomarse con precaución. Es claro que otra cosa no pueden decir, ya que se trata de Ensayos Clinicos Aleatorizados y por ende el n será bajo, pero el sólo hecho de que ya aparezca el evento en un ECA implica que llevado a la población general la situación puede ser más grave aún, ya que ahí los pacientes no están bajo un control tan estricto y las prescripciones off label no son un tema menor. 
  Estoque ya habia sido demostrado en menores de 18 años ahora se extiende a pacientes jóvenes adultos y adultos de todas las edades. Podemos quedarnos tranquilos ya que el mismo reporte informa que todos los comportamientos suicidas fueron intentos fallidos y la mayoría de ellos, 8 de 11, eran mujeres entre 18 y 30 años (locassssssssss como tu madre) con diagnóstico de Depresión Mayor. Finalmente la FDA recomienda que tengamos cuidado con estos pacientes, particularmente cuando están mejorando, independientemente de la condición clinica por la que están siendo tratados. 
  Yaa esta altura se puede escribir un tratado completo sobre paroxetina, prohibido en menos de 18 años, teratogénico, y con este aviso en adultos, la pregunta es: porque sigue en el mercado?? 
  
 Fuente: MedWatch  
  Larespuesta que se me ocurre es: por las mismas razones que dijeron que el Rofecoxib era un medicamento seguro 
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